Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Adorlan age no corpo?
Resultados de Eficácia
5 estudos avaliaram a combinação fixa:
Estudos mostraram melhor alívio da dor pós-operatória com a combinação do que com cada substância separada. A combinação age mais rápido e tem melhor eficácia.
O estudo principal (KF8001-01) mostrou superioridade da combinação sobre monoterapias em dor após extração de dente. Perfil de segurança consistente com os componentes individuais.
10 estudos adicionais apoiam o uso para dor, com segurança semelhante.
| Autor | Indicação | Desenho | Pacientes | Tratamentos | Resultados |
| Mok et al. 1996 | Dor pós-cirúrgica | Duplo-cego | 80 | Tramadol IV + Diclofenaco IM | Melhor alívio da dor |
| Filippi et al. 1999 | Cirurgia de coluna | Aberto | 60 | Diclofenaco + Tramadol | Menos dor |
| Wilder-Smith et al. 2003 | Pós-cesárea | Duplo-cego | 120 | Tramadol IM + Diclofenaco IM | Demorou mais para precisar de outro analgésico |
| Hussain et al. 2008 | Pós-histerectomia | Duplo-cego | 70 | Diclofenaco supositório + Tramadol | Grupo com combinação usou menos tramadol |
| Vasallo-Comendeiro and Arjona Fonseca 2011 | Cirurgia ginecológica | Observacional | 50 | Tramadol IV + Diclofenaco IV | Melhor analgesia |
| Günes 2011 | Pós-craniotomia | Duplo-cego | 50 | Tramadol IV + Diclofenaco | Menos dor |
| De Sousa Santos et al. 2012 | Extração de dente | Duplo-cego | 30 | Tramadol oral + Dexametasona | Menos dor |
| Mitra et al. 2012 | Pós-cesárea | Duplo-cego | 204 | Diclofenaco supositório + Tramadol IV | Menos dor |
| Shareef et al. 2014 | Pós-cesárea | Randomizado | 90 | Tramadol IM + Diclofenaco IM | Alívio mais rápido |
| Chandanwale et al. 2014 | Dor musculoesquelética | Aberto | 204 | Tramadol + Diclofenaco | Melhor alívio da dor |
| Internal Report 1997 | Dor crônica | Observacional | 845 | Tramadol + Diclofenaco | Boa analgesia |
Referências científicas disponíveis na bula original.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
Tramadol: analgésico central que age em receptores opioides e aumenta noradrenalina/serotonina.
Diclofenaco: anti-inflamatório que reduz prostaglandinas.
Combinação: efeito sinérgico comprovado em estudos.
Início da ação: 15 minutos. Classificação OMS: degrau II.
Farmacocinética
Absorção: Tramadol >90% absorvido. Diclofenaco absorvido completamente.
Distribuição: Tramadol ampla distribuição. Diclofenaco liga-se 99.7% a proteínas.
Metabolismo: Fígado (várias enzimas envolvidas).
Excreção: Renal para ambos.
Estudo de combinação: Biodisponibilidade similar às monoterapias.