Bula Ad-Til

Ad-til^® é usado para tratar e prevenir a falta de vitaminas A e D, principalmente durante o crescimento, em casos de raquitismo, osteomalacia, e para ajudar o sistema imunológico.

Ad-til^® fornece dois nutrientes essenciais para o desenvolvimento - vitaminas A e D - em quantidades adequadas para complementar a alimentação e prevenir problemas de saúde. Essa combinação ajuda a evitar e tratar a falta dessas vitaminas, principalmente durante o crescimento infantil.

Vitamina A é fundamental para o metabolismo:

• Aumenta a resistência a infecções, mantém a saúde da pele e mucosas, é importante para o crescimento de crianças e bebês. Previne problemas de visão que podem levar à cegueira, ajuda na visão noturna, no desenvolvimento dos ossos e na reprodução.

Vitamina D age no metabolismo do cálcio, facilitando sua absorção dos alimentos e fixação nos ossos. Também regula o sistema imunológico e é essencial contra raquitismo, sendo importante em todas as fases da vida. Influencia na formação dos dentes e no crescimento.

Ad-til^® não deve ser usado por pessoas alérgicas à vitamina A, colecalciferol, ergocalciferol, derivados da vitamina D (como calcitriol) ou outros componentes da fórmula.

Também é contraindicado para quem tem níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia), excesso de vitaminas A ou D (hipervitaminose), ou doença renal com fosfato elevado (osteodistrofia renal com hiperfosfatemia).

Ad-til^® é para uso oral apenas.

Cada duas gotas contêm 2.500 U.I. de vitamina A e 500 U.I. de vitamina D.

Prevenção da falta de vitaminas A e D

Bebês e crianças até 12 anos

• Duas gotas ao dia.

Adolescentes e adultos

• Duas gotas ao dia.

Tratamento da falta de vitaminas A e D

Tratamento de raquitismo/osteomalacia por falta na alimentação

Crianças

• Duas gotas ao dia.

Adultos

• Duas a quatro gotas ao dia até melhorar. Depois, duas gotas ao dia para manutenção.

Tratamento de raquitismo/osteomalacia por uso de anticonvulsivantes

Crianças

• Duas gotas ao dia.

Adultos

• Duas a quatro gotas ao dia.

Não pingue diretamente na boca da criança: use uma colher para administrar as gotas.

Grávidas e lactantes com alimentação pobre em vitaminas A e D

• Duas a quatro gotas diárias para atingir a necessidade diária. Durante a gravidez, não ultrapassar quatro gotas ao dia (5.000 U.I. de vitamina A).

Quantidade diária recomendada de vitamina A e D

*IDR: Ingestão Diária Recomendada.

Cálculos baseados na dose máxima diária recomendada na bula.

⁽¹⁾ Relativo à IDR para crianças de 7 a 11 meses.
⁽²⁾ Relativo à IDR para crianças de 0 a 6 meses.
⁽³⁾ Relativo à IDR para crianças acima de 7 anos.

Atenção: o frasco de Ad-til^® tem um novo gotejador, mais moderno e fácil de usar.

1. Romper o lacre da tampa.
   
2. Virar o frasco e mantê-lo na vertical. Para começar a gotejar, dar leves batidinhas no fundo do frasco.
   

Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e tome apenas uma dose. Nunca tome duas doses juntas ou uma dose extra para compensar.

Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Vitaminas A e D em gotas não são indicadas para tratar deficiências causadas por má absorção intestinal.

Use com cuidado em pacientes com aterosclerose, problemas cardíacos, fósforo alto no sangue ou insuficiência renal, ou se estiver usando outros produtos com cálcio, vitamina D ou similares.

Doses altas de vitamina D (20.000 U.I./dia para adultos ou 2.000 U.I./dia para crianças por meses) podem causar intoxicação grave.

Gravidez e amamentação

A necessidade diária de vitaminas A e D durante gravidez e amamentação é suprida por alimentos como frutas amarelas, vegetais verde-escuros, leite e peixes. Se a alimentação for inadequada, use duas a quatro gotas de Ad-til^® ao dia para suprir as necessidades. Durante a gravidez, não ultrapassar oito gotas ao dia (10.000 UI).

Não use sem orientação médica durante gravidez ou amamentação. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Idosos

Não há restrições especiais, mas uso prolongado de vitamina A pode causar sobrecarga. Idosos podem ter níveis baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Pacientes com problemas no fígado ou rins

Use com precaução em casos de insuficiência hepática ou renal leve a moderada, com acompanhamento regular.

Ainda não são conhecidas a frequência e intensidade de reações adversas com o uso de Ad-til^® nas doses indicadas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Comunique também à empresa através do serviço de atendimento.

Solução oral 50.000U.I./mL + 10.000U.I./mL

• Frasco gotejador de 10mL.
• Frasco gotejador de 20mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Cada mL (40 gotas) da solução oral contém 50.000 U.I de acetato de retinol (vitamina A) e 10.000 U.I de colecalciferol (vitamina D).

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxianisol e óleo de milho.

Doses acima do recomendado podem causar excesso de vitaminas A e D (hipervitaminose). O tratamento envolve parar o medicamento imediatamente e adotar medidas de suporte.

Em caso de ingestão de doses muito altas, busque ajuda médica imediata. Informe o medicamento usado, a quantidade e os sintomas.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use Ad-til^® com:

• Antiácidos com magnésio ou alumínio, etidronato, isotretinoína, derivados de vitamina D, suplementos de cálcio ou fósforo em alta dose, diuréticos tiazídicos, anticonvulsivantes (fenitoína), colestiramina, bexaroteno, minociclina, vacina de sarampo, digitálicos e anticoagulantes orais.

Não há restrições específicas com alimentos ou bebidas.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O uso de vitaminas A e D é indicado quando há deficiência por ingestão insuficiente ou má absorção. Estudos mostram que suplementação com vitamina A em crianças desnutridas reduz mortalidade, cegueira, diarreia e infecções. Em um estudo com 11.200 crianças, houve 30% menos mortes no grupo suplementado.

Em recém-nascidos prematuros, suplementação com vitamina A diminuiu necessidade de oxigênio. Para tratar xeroftalmia (problemas oculares), a OMS recomenda doses orais de vitamina A.

Vitamina D tem três usos principais:

• Prevenir e curar raquitismo nutricional
• Tratar raquitismo metabólico e osteomalácia
• Tratar hipoparatireoidismo

Doses adequadas previnem raquitismo e osteomalácia. Estudos mostram que 500 UI diárias normalizam níveis de vitamina D em prematuros. Para raquitismo por anticonvulsivantes, doses de 4.000 UI/dia são eficazes.

Características Farmacológicas

Ad-til^® combina vitaminas A (acetato de retinol) e D (colecalciferol), lipossolúveis. São armazenadas no fígado, metabolizadas lentamente e eliminadas nas fezes.

Vitamina A é absorvida no intestino (80%), distribuída no corpo e estocada no fígado. É transportada por proteínas sanguíneas e eliminada na urina como metabólitos inativos.

Vitamina D₃ regula cálcio, fósforo e mineralização óssea. Absorvida no intestino com ajuda da bile, é transformada no fígado e rins em sua forma ativa (calcitriol). Eliminada nas fezes.

Usadas conforme recomendado, não causam intoxicação. Excesso por acúmulo no fígado pode provocar efeitos adversos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use com validade vencida. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Ad-til^® é uma solução oleosa, amarela, com cheiro e gosto de óleo de milho. Vem em frasco plástico âmbar com gotejador.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.7817.0914

Farm. Resp:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
Jaguariúna - SP

Ou

Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna – SP

Embalado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A – Módulo 4
Daia - Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica.