Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o princípio ativo do Aclasta age?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos em osteoporose após menopausa
Estudo principal
Estudo com 7.736 mulheres mostrou que Aclasta® reduziu fraturas vertebrais em 67% e fraturas de quadril em 40% após três anos de tratamento anual.
Estudo de acompanhamento
Após seis anos, pacientes que continuaram tratamento anual mantiveram ganhos de densidade óssea e redução de fraturas.
Prevenção de fraturas após quebra de quadril
Estudo com 2.127 pacientes mostrou redução de 35% em todas as fraturas clínicas após tratamento com Aclasta®.
Osteoporose em homens
Estudo comparativo demonstrou aumento similar na densidade óssea entre Aclasta® anual e medicamento oral semanal.
Osteoporose por corticoide
Aclasta® mostrou maior aumento na densidade óssea comparado a outro medicamento após um ano.
Prevenção de osteoporose em mulheres com ossos enfraquecidos
Estudo de dois anos mostrou aumento significativo na densidade óssea com aplicação única ou anual de Aclasta®.
Doença de Paget
Estudos comparativos mostraram resposta superior e mais rápida de Aclasta® em normalizar marcadores ósseos, com efeito prolongado.
Características farmacológicas
Grupo: Bisfosfonato.
Código: M05BA08.
Mecanismo de ação
O ácido zoledrônico inibe a reabsorção óssea, ligando-se preferencialmente a locais de renovação óssea ativa.
Farmacocinética
Após aplicação intravenosa, distribui-se rapidamente para os ossos. Não é metabolizado, sendo eliminado pelos rins. Meia-vida terminal prolongada (146 horas) devido à liberação lenta do tecido ósseo.
Segurança pré-clínica
Estudos mostraram potencial teratogênico em animais. Não apresenta mutagenicidade ou carcinogenicidade.