Reações Adversas - Ácido Zoledrônico ABL Brasil

Bula Ácido Zoledrônico ABL Brasil

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Ácido Zoledrônico ABL Brasil

Avise seu médico imediatamente sobre:

Febre. Pacientes frequentemente relatam dor de cabeça e sintomas gripais como cansaço, fraqueza, sonolência, calafrios e dores nos ossos, músculos e articulações. Geralmente não requer tratamento específico e melhora em horas ou dias. Raramente ocorrem dores intensas e incapacitantes.

Raramente pode ocorrer osteonecrose da mandíbula (lesão óssea). Sintomas:

  • Dor na boca, dentes ou mandíbula, feridas ou inchaço na boca, dormência ou "peso na mandíbula", dente mole. Se sentir qualquer um destes, avise seu oncologista ou dentista.

Outros efeitos colaterais:

  • Problemas digestivos como náuseas e vômitos, perda de apetite. Eventualmente podem incluir reações alérgicas, pressão alta, falta de ar, tontura, distúrbios do sono, formigamento ou dormência nas mãos e pés, diarreia. Raramente ocorre pressão baixa que pode levar a desmaios.

Podem ocorrer erupções na pele, coceira e dor no peito. Raramente batimento cardíaco lento e confusão mental.

Como outros bisfosfonatos, foram relatados casos de conjuntivite.

Alterações na função renal podem ocorrer, detectadas por exames de sangue. Alguns casos de doença renal foram reportados.

Anemia (redução de glóbulos vermelhos) foi relatada; baixa contagem de glóbulos brancos e plaquetas também podem ocorrer. Os níveis de cálcio, fósforo, magnésio e potássio no sangue podem cair sem sintomas - seu médico fará monitoramento.

Os efeitos colaterais são classificados por frequência:

Alterações sanguíneas e do Sistema Linfático
ComumAnemia
Pouco ComumQueda de plaquetas e glóbulos brancos
RaroQueda de todas as células sanguíneas
Alterações do Sistema Nervoso
ComumDor de cabeça
Pouco ComumTontura, formigamento, alteração do paladar, redução ou aumento de sensibilidade, tremores e sonolência
Muito raraConvulsões, redução de sensibilidade e espasmos (por falta de cálcio)
Alterações Psiquiátricas
Pouco ComumAnsiedade e alterações no sono
RaroConfusão mental
Alterações oculares
ComumConjuntivite
Pouco ComumVisão embaçada
RaroInflamação intraocular
Muito raroInflamação da esclera
Alterações gastrointestinais
ComumNáusea, vômito, falta de apetite
Pouco ComumDiarreia, prisão de ventre, dor abdominal, má digestão, inflamação na boca e boca seca
Alterações respiratórias
Pouco ComumFalta de ar, tosse e broncoespasmo
Alterações da Pele
Pouco ComumCoceira, erupção cutânea (incluindo vermelhidão e manchas) e suor excessivo
Alterações musculares e ósseas
ComumDor óssea, muscular, nas juntas e dor generalizada
Pouco ComumCãibras musculares, osteonecrose da mandíbula
Muito raroMorte óssea no ouvido externo, fêmur e quadril
Alterações Cardiovasculares
Pouco ComumPressão alta, pressão baixa, arritmia cardíaca, desmaio
RaroBatimento cardíaco lento e arritmia (por falta de cálcio)
Alterações renais e urinárias
ComumProblemas nos rins
Pouco ComumProblemas renais agudos, sangue na urina e proteína na urina
RaroSíndrome de Fanconi
Alterações do Sistema Imunológico
Pouco ComumReação alérgica
RaroInchaço grave (angioedema)
Reações gerais
ComumFebre, sintomas gripais (incluindo cansaço, calafrios, mal-estar e rubor)
Pouco ComumFraqueza, inchaço, reação no local da injeção (dor, irritação, inchaço), dor no peito e ganho de peso, reação alérgica grave e urticária
RaroInflamação e inchaço nas juntas
Alterações em exames
Muito comumFósforo baixo no sangue
ComumAumento de creatinina e ureia, cálcio baixo no sangue
Pouco Comum

Magnésio baixo, potássio baixo

RaroCálcio alto, sódio alto

Foi observado ritmo cardíaco irregular em pacientes tratados para osteoporose. Não está claro se o remédio causa isso, mas informe seu médico se sentir sintomas.

Outros bisfosfonatos podem causar problemas respiratórios em asmáticos alérgicos à aspirina, embora não tenha sido visto com este medicamento.

Pode ocorrer fratura incomum no fêmur, principalmente em tratamentos longos para osteoporose.

Contate seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto no quadril, coxa ou virilha, pois pode ser sinal de fratura.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também à empresa.

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