Para que serve o Ácido Zoledrônico ABL Brasil?
Este remédio trata câncer que se espalhou para os ossos e reduz o cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia causada por tumor (HIT).
Também previne problemas ósseos como fraturas, compressão da coluna, necessidade de radioterapia ou cirurgia nos ossos em pacientes com câncer que atingiu os ossos.
Como o Ácido Zoledrônico ABL Brasil age no corpo?
Este medicamento pertence aos bisfosfonatos, uma classe potente que age especificamente nos ossos. É um dos remédios mais fortes conhecidos para reduzir a perda óssea.
Por se ligar fortemente aos minerais dos ossos, atua principalmente neles, embora não se saiba exatamente como bloqueia as células que destroem o osso.
O ácido zoledrônico também tem efeitos contra tumores, ajudando no tratamento quando o câncer atinge os ossos.
Quem não pode usar Ácido Zoledrônico ABL Brasil?
Não use se for alérgico ao ácido zoledrônico, a outros bisfosfonatos ou a qualquer componente da fórmula.
Grávidas e mulheres amamentando não devem usar.
Crianças não podem usar.
Como usar o Ácido Zoledrônico ABL Brasil?
Só profissionais de saúde experientes podem preparar e aplicar este remédio, em hospitais ou clínicas com estrutura adequada.
A solução deve ser aplicada na veia por pelo menos 15 minutos, usando um acesso venoso separado de outros medicamentos.
Primeiro, misture o pó com 5 mL de água para injeção, obtendo uma solução concentrada. Despreze o que sobrar no frasco.
Imediatamente, dilua esta solução em 100 mL de soro fisiológico ou soro glicosado. Não misture com soluções que contenham cálcio.
Seu médico determinará com que frequência você receberá o tratamento.
Para prevenir problemas ósseos em câncer avançado: dose de 4 mg a cada 3 a 4 semanas.
Pacientes devem tomar suplementos diários de cálcio 500 mg e vitamina D 400 UI durante o tratamento.
Para hipercalcemia por tumor: dose de 4 mg, após verificar se o paciente está bem hidratado.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem autorização médica.
O que fazer se esquecer de tomar o remédio?
Este medicamento só é aplicado em hospitais, não podendo ser administrado pelo próprio paciente.
Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções ao usar Ácido Zoledrônico ABL Brasil
Antes do tratamento, informe seu médico se:
- Usa outro remédio com ácido zoledrônico;
- Toma outros medicamentos, com ou sem receita;
- Tem ou teve problemas nos rins;
- Tem ou teve problemas no fígado;
- Tem ou teve problemas cardíacos;
- Faz ou planeja tratamento dentário;
- Já sofreu fraturas ósseas;
- Tem outras doenças como anemia, problemas de coagulação, infecções ou câncer.
Mantenha boa higiene bucal e faça acompanhamento dentário regular.
Avise seu dentista que está em tratamento com este remédio.
Evite procedimentos dentários invasivos.
Antes da aplicação, beba líquidos conforme orientação médica para evitar desidratação.
Advertências do Ácido Zoledrônico ABL Brasil
Gravidez
Não use durante a gravidez. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.
Este remédio não deve ser usado por grávidas sem orientação médica. Avise imediatamente se houver suspeita de gravidez.
Amamentação
Não use durante a amamentação. Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Uso em idosos
Idosos podem usar. Não são necessários cuidados especiais.
Dirigir e operar máquinas
Não existem estudos sobre dirigir ou operar máquinas. Tenha cautela ao realizar atividades que exijam atenção.
Efeitos colaterais do Ácido Zoledrônico ABL Brasil
Avise seu médico imediatamente sobre:
Febre. Pacientes frequentemente relatam dor de cabeça e sintomas gripais como cansaço, fraqueza, sonolência, calafrios e dores nos ossos, músculos e articulações. Geralmente não requer tratamento específico e melhora em horas ou dias. Raramente ocorrem dores intensas e incapacitantes.
Raramente pode ocorrer osteonecrose da mandíbula (lesão óssea). Sintomas:
- Dor na boca, dentes ou mandíbula, feridas ou inchaço na boca, dormência ou "peso na mandíbula", dente mole. Se sentir qualquer um destes, avise seu oncologista ou dentista.
Outros efeitos colaterais:
- Problemas digestivos como náuseas e vômitos, perda de apetite. Eventualmente podem incluir reações alérgicas, pressão alta, falta de ar, tontura, distúrbios do sono, formigamento ou dormência nas mãos e pés, diarreia. Raramente ocorre pressão baixa que pode levar a desmaios.
Podem ocorrer erupções na pele, coceira e dor no peito. Raramente batimento cardíaco lento e confusão mental.
Como outros bisfosfonatos, foram relatados casos de conjuntivite.
Alterações na função renal podem ocorrer, detectadas por exames de sangue. Alguns casos de doença renal foram reportados.
Anemia (redução de glóbulos vermelhos) foi relatada; baixa contagem de glóbulos brancos e plaquetas também podem ocorrer. Os níveis de cálcio, fósforo, magnésio e potássio no sangue podem cair sem sintomas - seu médico fará monitoramento.
Os efeitos colaterais são classificados por frequência:
| Alterações sanguíneas e do Sistema Linfático | |
| Comum | Anemia |
| Pouco Comum | Queda de plaquetas e glóbulos brancos |
| Raro | Queda de todas as células sanguíneas |
| Alterações do Sistema Nervoso | |
| Comum | Dor de cabeça |
| Pouco Comum | Tontura, formigamento, alteração do paladar, redução ou aumento de sensibilidade, tremores e sonolência |
| Muito rara | Convulsões, redução de sensibilidade e espasmos (por falta de cálcio) |
| Alterações Psiquiátricas | |
| Pouco Comum | Ansiedade e alterações no sono |
| Raro | Confusão mental |
| Alterações oculares | |
| Comum | Conjuntivite |
| Pouco Comum | Visão embaçada |
| Raro | Inflamação intraocular |
| Muito raro | Inflamação da esclera |
| Alterações gastrointestinais | |
| Comum | Náusea, vômito, falta de apetite |
| Pouco Comum | Diarreia, prisão de ventre, dor abdominal, má digestão, inflamação na boca e boca seca |
| Alterações respiratórias | |
| Pouco Comum | Falta de ar, tosse e broncoespasmo |
| Alterações da Pele | |
| Pouco Comum | Coceira, erupção cutânea (incluindo vermelhidão e manchas) e suor excessivo |
| Alterações musculares e ósseas | |
| Comum | Dor óssea, muscular, nas juntas e dor generalizada |
| Pouco Comum | Cãibras musculares, osteonecrose da mandíbula |
| Muito raro | Morte óssea no ouvido externo, fêmur e quadril |
| Alterações Cardiovasculares | |
| Pouco Comum | Pressão alta, pressão baixa, arritmia cardíaca, desmaio |
| Raro | Batimento cardíaco lento e arritmia (por falta de cálcio) |
| Alterações renais e urinárias | |
| Comum | Problemas nos rins |
| Pouco Comum | Problemas renais agudos, sangue na urina e proteína na urina |
| Raro | Síndrome de Fanconi |
| Alterações do Sistema Imunológico | |
| Pouco Comum | Reação alérgica |
| Raro | Inchaço grave (angioedema) |
| Reações gerais | |
| Comum | Febre, sintomas gripais (incluindo cansaço, calafrios, mal-estar e rubor) |
| Pouco Comum | Fraqueza, inchaço, reação no local da injeção (dor, irritação, inchaço), dor no peito e ganho de peso, reação alérgica grave e urticária |
| Raro | Inflamação e inchaço nas juntas |
| Alterações em exames | |
| Muito comum | Fósforo baixo no sangue |
| Comum | Aumento de creatinina e ureia, cálcio baixo no sangue |
| Pouco Comum | Magnésio baixo, potássio baixo |
| Raro | Cálcio alto, sódio alto |
Foi observado ritmo cardíaco irregular em pacientes tratados para osteoporose. Não está claro se o remédio causa isso, mas informe seu médico se sentir sintomas.
Outros bisfosfonatos podem causar problemas respiratórios em asmáticos alérgicos à aspirina, embora não tenha sido visto com este medicamento.
Pode ocorrer fratura incomum no fêmur, principalmente em tratamentos longos para osteoporose.
Contate seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto no quadril, coxa ou virilha, pois pode ser sinal de fratura.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também à empresa.
Apresentações do Ácido Zoledrônico ABL Brasil
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
Pó para solução injetável
Embalagem com 10 frascos.
Via de uso: intravenosa.
Para adultos.
Composição do Ácido Zoledrônico ABL Brasil
Cada frasco contém:
4,264 mg de ácido zoledrônico monoidratado, equivalente a 4 mg de ácido zoledrônico.
Componentes inativos: manitol e citrato de sódio.
O que acontece em caso de superdose?
Se receber dose maior que a indicada, será monitorado. Pode ocorrer problemas renais e alterações nos sais minerais do sangue. Pode ser necessário repor cálcio.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Se usar aminoglicosídeos (antibióticos), a combinação pode baixar demais o cálcio no sangue.
Converse com seu médico se estiver usando medicamentos antiangiogênicos, pois podem aumentar o risco de dano na mandíbula.
Informe ao seu médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.
Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.
Como o Ácido Zoledrônico age no organismo?
Resultados de Eficácia
Estudos demonstraram que o ácido zoledrônico previne perda óssea em pacientes com câncer de próstata em terapia hormonal, reduz eventos ósseos em câncer metastático e trata hipercalcemia por tumor com eficácia superior a outros medicamentos.
Em pacientes com metástases ósseas, o medicamento reduziu complicações como fraturas e necessidade de radioterapia, além de melhorar a qualidade de vida.
Características Farmacológicas
Como age
Age especificamente nos ossos, sendo um dos medicamentos mais potentes para reduzir a perda óssea. Também apresenta efeitos antitumorais.
Como o corpo processa
Após aplicação na veia, atinge rapidamente os ossos. Não é metabolizado e é eliminado pelos rins. Pacientes com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.
Como guardar o remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15° C a 30° C). Proteja da luz. Mantenha na embalagem original até o uso.
Validade: 24 meses após fabricação.
Após preparo, a solução deve ser usada imediatamente.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.
Após preparo, guarde na geladeira (2°C a 8°C) por até 24 horas.
Deixe a solução refrigerada atingir temperatura ambiente antes do uso.
Descarte restos em recipiente apropriado.
Aspecto
Pó
Pó ou pastilha branca.
Solução
Líquido transparente e incolor, sem partículas visíveis.
Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver mudança, consulte o médico ou farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Ácido Zoledrônico ABL Brasil
MS 1.5562.0038
Farm. Resp:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP 63.058
Fabricado por:
Gland Pharma Limited.
Hyderabad - 500043
Telangana State - Índia
Importado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz SP-332, Km 135 - Cosmópolis-SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.