Bula Aciclovir Eurofarma - Momenta

Aciclovir é usado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e prevenção de retorno das infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de infecções repetidas causadas pelo vírus Herpes simplex (controle permanente).

Aciclovir também é indicado para pacientes com a imunidade muito baixa.

Este remédio contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral que combate vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus. Ele bloqueia a multiplicação desses vírus.

Não use aciclovir se você tem alergia a aciclovir ou valaciclovir.

Via oral.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos conforme orientação médica, respeitando horários e duração.

Doses recomendadas

Tratamento de herpes simples em adultos

1 comprimido de 200mg, cinco vezes ao dia, a cada 4 horas (exceto à noite). Tratamento de 5 dias, podendo ser estendido em casos graves.

Pacientes com imunidade muito baixa ou problemas de absorção intestinal podem precisar de dose dupla (400mg) ou uso intravenoso.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para episódios de retorno, inicie ao primeiro sinal.

Prevenção de herpes simples em adultos com imunidade normal

1 comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas). Muitos pacientes usam 400mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Em alguns casos, doses menores podem funcionar. Faça pausas a cada 6-12 meses para avaliar a doença.

Prevenção de herpes simples em adultos com imunidade baixa

1 comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas). Pacientes com imunidade muito baixa podem precisar de 400mg ou uso intravenoso.

Tratamento de Herpes zoster em adultos

800mg (4 comprimidos), cinco vezes ao dia (a cada 4 horas, exceto à noite). Tratamento de 7 dias. Pacientes com imunidade muito baixa podem precisar de uso intravenoso. Inicie o mais cedo possível.

Tratamento em pacientes com imunidade muito baixa

800mg (4 comprimidos), quatro vezes ao dia (a cada 6 horas).

Pacientes após transplante de medula devem usar versão intravenosa por 1 mês antes desta dose.

Duração do tratamento: até 12 meses, conforme necessidade.

Crianças

Para prevenção em crianças acima de 6 anos com imunidade baixa, use mesma dose dos adultos.

Uso em crianças depende da capacidade de engolir comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajuste de dose por possível problema nos rins. Mantenha boa hidratação.

Problemas nos rins

Em insuficiência renal grave: 200mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Em casos moderados: 800mg três ou quatro vezes ao dia (a cada 8 horas).

Siga exatamente as orientações médicas. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

Podem precisar de dose reduzida. Fique atento a efeitos neurológicos, que geralmente desaparecem ao parar o tratamento. Beba bastante líquido.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode afetar concentração. Verifique se não está com este efeito antes de atividades perigosas.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Aciclovir passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Enjoo, vômito, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão/bolinhas na pele (pioram com sol);
• Cansaço, febre.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (pare imediatamente se tiver coceira, inchaço no rosto ou dificuldade para respirar);
• Falta de ar;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Inchaço do rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de células sanguíneas (anemia, glóbulos brancos baixos, plaquetas baixas);
• Confusão mental, tremores, alucinações, convulsões;
• Problemas no fígado (amarelamento da pele);
• Problemas nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico conforme Lei 9.787/1999.

Comprimido revestido 200 mg

Caixa com 25 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: álcool etílico, lactose, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício e celulose microcristalina.

Sintomas

Doses até 20g (100 comprimidos) raramente causam efeitos graves. Superdoses repetidas podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda médica imediatamente.

Tratamento

Observe sinais de intoxicação. Hemodiálise pode ser necessária em casos graves.

Em caso de superdose, busque atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Avise seu médico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa da dor, tempo de cura e tamanho das lesões em herpes labial com 200mg de aciclovir 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, aciclovir reduziu tempo de lesões orais e febre.^2,3

Pacientes com herpes genital tiveram menos dor e cura mais rápida com aciclovir.^4,5

Pacientes com imunidade baixa após transplante tiveram prevenção eficaz contra herpes.⁶

Idosos com herpes zoster tiveram redução de dor e propagação das lesões.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e formação de novas lesões em 81,5% dos casos de herpes genital.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções mucocutâneas.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética em 71,5%.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de ceratite herpética em 14 dias.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Como o medicamento age

Comprimido

Mecanismo de ação

Aciclovir é um antiviral que inibe vírus herpes. Age bloqueando a multiplicação viral nas células infectadas, com baixa toxicidade para células saudáveis.

Efeitos

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Evite contato durante lesões ativas.

Absorção e eliminação

Absorção parcial no intestino. Concentrações máximas variam conforme dose. Meia-vida de ~2,9 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Em recém-nascidos e idosos, farmacocinética pode variar. Ajuste necessário em problemas renais.

Creme

Mecanismo de ação

Age localmente bloqueando multiplicação do vírus herpes. Estudos mostraram redução de tempo de lesões e dor em herpes labial.

Absorção

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Age inibindo replicação viral. Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Farmacocinética

Concentrações variam conforme dose. Meia-vida ~2,9 horas. Ajuste necessário em problemas renais.

Pomada oftálmica

Mecanismo de ação

Age localmente nos olhos inibindo replicação viral.

Absorção

Absorvido pela córnea. Traços podem aparecer na urina, sem significado clínico.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo e plano com vinco.

Se notar alterações no medicamento, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 10043.1222

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
Anápolis – GO

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.