Bula Aciclovir Creme Teuto

Este creme trata infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio quanto nas reincidências.

O aciclovir faz parte dos antivirais (medicamentos que combatem vírus). Sua substância ativa age contra o vírus Herpes simplex (VHS) e Varicela-zoster (VVZ), bloqueando sua multiplicação.

Não use se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente da fórmula.

Não há restrição por idade.

Use somente sobre a pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite esfregar ou tocar as lesões para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros produtos na pele.

Aplique sobre as feridas já existentes ou novas, preferencialmente no início dos sintomas.

Antes de usar, bata levemente a bisnaga com a tampa para cima sobre superfície plana e aguarde alguns segundos antes de abrir para evitar desperdício.

Dose e frequência de uso

Adultos e crianças

• Aplique cinco vezes ao dia com intervalos de quatro horas, sem uso durante a noite. Comece o tratamento aos primeiros sinais. Pode iniciar também quando já houver lesões visíveis.
• Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para genital. Se não houver melhora, continue por mais cinco dias. Persistindo as lesões após 10 dias, consulte seu médico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não use dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Passou por transplante de medula
• Estiver grávida ou planejando gravidez
• Estiver amamentando
• Tiver alergia a componentes do produto

Evite aplicar em mucosas (boca, olhos, vagina) para não causar irritação.

Cuidado para não atingir os olhos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há registros de interferência.

Gravidez e amamentação

Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo medicamento, este creme pode causar reações indesejadas.

Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Ardência passageira, ressecamento ou descamação leve, coceira.

Reações raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Vermelhidão e irritação na pele.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Reações alérgicas graves como inchaços cutâneos.

Procure seu médico se surgirem estes ou outros efeitos.

Informe profissionais sobre qualquer reação adversa.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Creme dermatológico 50 mg/g

Bisnaga com 10g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

Componentes: petrolato branco, petrolato líquido, propilenoglicol, álcool cetoestearílico/polissorbato 60 e água purificada.

A ingestão acidental do conteúdo inteiro (10g) dificilmente causará reações graves, mas consulte seu médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações relevantes com medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use outros produtos sem conhecimento médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos com herpes labial mostraram redução significativa da dor e tempo de cura com 200mg de aciclovir 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, tratamento oral reduziu sintomas em ≥50% dos casos.^2,3

Estudos com herpes genital inicial mostraram redução da dor e tempo de cura.⁴

Tratamento prolongado mostrou eficácia contra recorrências genitais.⁵

Pacientes imunossuprimidos tiveram proteção efetiva contra reativação viral.⁶

Idosos com herpes zoster apresentaram melhora significativa.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e formação de novas lesões em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Cicatrização mais rápida de lesões mucocutâneas (p<0,004) e alívio da dor (p<0,01).

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Redução de 71,5% na mortalidade por meningoencefalite herpética.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratites herpéticas após 14 dias, superior a outros tratamentos (p<0,01).

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Inibe replicação de herpesvírus (VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e CMV) ao interferir na síntese do DNA viral.

Efeitos farmacodinâmicos

Uso prolongado em imunossuprimidos pode selecionar cepas resistentes.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Concentrações plasmáticas variam conforme dosagem: 200mg (0,7µg/mL), 400mg (1,2µg/mL), 800mg (1,8µg/mL).

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica (50% dos níveis plasmáticos). Baixa ligação proteica (9-33%).

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2,9h. Excretado principalmente por via renal.

Populações especiais

Insuficientes reais: meia-vida prolongada (19,5h). Idosos: redução no clearance. Sem interação com zidovudina.

Creme

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Ativo contra VHS e VVZ. Convertido em trifosfato dentro das células infectadas, inibindo DNA-polimerase viral.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção cutânea mínima.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Age contra herpesvírus inibindo síntese do DNA viral.

Propriedades farmacodinâmicas

Risco de desenvolvimento de resistência em imunossuprimidos.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Concentrações plasmáticas proporcionais à dosagem.

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica. Baixa ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2,9h. Eliminação renal predominante.

Populações especiais

Insuficientes reais e idosos requerem ajuste posológico.

Pomada oftálmica

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Ativo contra VHS e VVZ, bloqueando replicação viral.

Propriedades farmacocinéticas

Penetra rapidamente em tecidos oculares. Traços detectáveis na urina sem significado clínico.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Conserve na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco homogêneo.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0610

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 - 76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 - Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.