Bula Aciclovir Creme Sandoz

Este creme trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro surto quanto em episódios recorrentes.

Este creme pertence aos antivirais. Contém aciclovir, substância que combate vírus como Herpes simplex e Varicela-zoster, bloqueando sua multiplicação.

Não use se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do produto.

Não há restrição por idade.

Use somente na pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite esfregar as lesões ou tocá-las com toalhas para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Aplique sobre as feridas existentes ou novas, preferencialmente no início dos sintomas.

Posologia do Aciclovir Creme

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem uso durante a noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal de lesão. Pode ser usado mesmo com feridas mais avançadas.

Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para genital.

Se não houver melhora, continue por mais cinco dias. Persistindo lesões após 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações médicas quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se:

• Tem doenças que afetam a imunidade, como HIV?
• Teve transplante de medula óssea?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• Tem alergia a componentes deste creme?

Não aplique em mucosas (boca, olhos, vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há dados sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Gestantes só devem usar com orientação médica.

Como todo medicamento, este creme pode causar reações indesejadas:

• Incomuns (0,1%-1%): ardência passageira; ressecamento ou descamação leve; coceira.
• Raras (0,01%-0,1%): vermelhidão e irritação na pele.
• Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves como inchaço.

Procure seu médico se surgirem reações.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer efeito adverso.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Creme dermatológico 50 mg/g

Bisnaga de 10 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama contém:

Excipientes: macrogol.

É improvável que ocorram reações graves se toda a bisnaga de 10 g for ingerida acidentalmente. Mesmo assim, consulte um médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações significativas com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa de dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg de aciclovir oral 5x/dia por 5 dias¹.

Em crianças com gengivoestomatite, aciclovir oral reduziu lesões e febre^2,3.

Adultos com herpes genital tiveram redução na dor e tempo de cura⁴.

Pacientes com herpes genital recorrente apresentaram melhora com uso prolongado⁵.

Pacientes imunossuprimidos tiveram prevenção efetiva contra reativação viral⁶.

Idosos com herpes zoster tiveram redução na severidade e duração das lesões^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e formação de novas lesões em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente¹.

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Cicatrização mais rápida de lesões por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Redução de 71,5% na mortalidade por meningoencefalite herpética.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratite por Herpes simplex em 14 dias, com recuperação mais rápida que outros tratamentos.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Mecanismo

Inibe vírus herpesvírus (Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein Barr, Citomegalovirus). Atua bloqueando a replicação viral através da inibição da DNA-polimerase.

Efeitos

Uso prolongado em imunossuprimidos pode selecionar cepas resistentes. Pacientes devem evitar transmissão durante lesões ativas.

Comportamento no organismo

Absorção

Parcialmente absorvido no intestino. Concentrações variam conforme dose. Recém-nascidos apresentam níveis plasmáticos diferentes.

Distribuição

Níveis no líquido cefalorraquidiano correspondem a 50% do plasma. Baixa ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2,9h. Excretado principalmente pelos rins. Probenecida prolonga meia-vida.

Grupos especiais

Pacientes renais: meia-vida aumentada. Idosos: redução no clearance. Sem interações significativas com zidovudina.

Creme

Como age

Mecanismo

Ativo contra Herpes simplex e Varicella zoster. Transformado em trifosfato dentro das células infectadas, inibindo a replicação viral.

Estudos mostraram redução no tempo de evolução da erupção e resolução da dor.

Comportamento no organismo

Absorção mínima após aplicação tópica.

Solução injetável

Mecanismo

Inibe replicação de herpesvírus através da inibição da DNA-polimerase viral.

Comportamento no organismo

Absorção

Concentrações plasmáticas proporcionais à dose. Recém-nascidos apresentam níveis diferentes.

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica. Baixa ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida ~2,9h. Eliminado principalmente por via renal.

Grupos especiais

Pacientes renais e idosos requerem ajustes.

Pomada oftálmica

Como age

Mecanismo

Atua contra Herpes simplex e Varicella zoster, inibindo a replicação viral.

Comportamento no organismo

Rapidamente absorvido por tecidos oculares. Níveis sanguíneos insignificantes após uso tópico.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco homogêneo.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0047.0461

Farm. Resp.:
Claudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
Anápolis - GO

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.