Bula Aciclovir Creme Medley

Este creme trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto na primeira ocorrência quanto em episódios repetidos.

Este medicamento faz parte do grupo de antivirais. Contém aciclovir, substância ativa que combate o vírus Herpes simplex e Varicela-zoster. O aciclovir impede a multiplicação desses vírus.

Contraindicado para pessoas alérgicas ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente da fórmula.

Pode ser usado em qualquer idade.

Aplicar somente na pele. Não engolir.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite coçar ou tocar as lesões para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros produtos.

Aplique sobre as feridas existentes ou novas, preferencialmente no início dos sintomas.

Dosagem do Aciclovir Creme Medley

Adultos e crianças

Aplicar cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem uso durante a noite. Inicie o tratamento ao primeiro sinal de lesão. Pode começar em fases mais avançadas, como quando surgem bolinhas na pele.

Tratamento mínimo: quatro dias para herpes labial e cinco dias para genital. Se não houver melhora, estender por mais cinco dias. Se as lesões persistirem após 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações médicas quanto aos horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade (como HIV);
• Já fez transplante de medula;
• Estiver grávida ou planejando;
• Estiver amamentando;
• Tiver alergia a algum componente.

Não aplicar em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação. Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há informações sobre efeitos na capacidade de dirigir.

Grávidas e lactantes

Usar somente se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Como todo medicamento, este creme pode causar reações indesejadas.

• Incomuns (0,1%-1% dos usuários): ardência passageira, ressecamento ou descamação leve, coceira;
• Raras (0,01%-0,1%): vermelhidão e irritação;
• Muito raras (menos de 0,01%): alergias graves com inchaço (angioedema).

Procure seu médico se surgirem reações adversas.

Informe profissionais sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Creme dermatológico

Bisnagas de 10 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

Veículo: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, estearato de sorbitana, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, petrolato branco, petrolato líquido, propilenoglicol, água purificada.

Dificilmente causará problemas se ingerida acidentalmente uma bisnaga inteira (10g). Mesmo assim, consulte um médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações significativas com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução da dor e tempo de cura em herpes labial com comprimidos de aciclovir (200mg 5x/dia). Em crianças com estomatite, o tratamento reduziu lesões e febre. Adultos com herpes genital tiveram melhora significativa. Pacientes com herpes recorrente apresentaram melhor resposta com uso prolongado. Imunossuprimidos tiveram proteção contra reativação viral. Idosos com herpes zoster mostraram redução de dor e lesões.^1-8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e formação de novas lesões em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções por Herpes simplex. Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética em 71,5%.^1,2

1. Meyers, JD. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.
2. Kennedy PG. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72.

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex.¹

1. Young, BJ. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como o comprimido age

Mecanismo de ação

O aciclovir inibe vírus da família herpes. É convertido em forma ativa dentro das células infectadas, bloqueando a replicação viral sem afetar células saudáveis.

Efeitos no organismo

Uso prolongado em imunossuprimidos pode selecionar vírus resistentes. Pacientes devem evitar contato durante lesões ativas.

Como o corpo processa o comprimido

Absorção

Absorção parcial no intestino. Concentrações plasmáticas variam conforme a dose. Em recém-nascidos, níveis são proporcionais à dose.

Distribuição

Níveis no líquido cefalorraquidiano correspondem a 50% do plasma. Baixa ligação a proteínas (9-33%).

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2.9h em adultos. Excretado principalmente pelos rins. Probenecida aumenta meia-vida em 18%.

Populações especiais

Em insuficiência renal, meia-vida chega a 19.5h. Hemodiálise reduz níveis em 60%. Idosos têm redução no clearance. Não há interações com zidovudina.

Creme

Como o creme age

Mecanismo de ação

Ativo contra Herpes simplex e Varicela-zoster. Convertido em forma ativa dentro das células infectadas, inibindo a DNA-polimerase viral.

Estudos mostraram redução no tempo de evolução das lesões e dor em herpes labial.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção mínima após aplicação na pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Age contra vírus herpes. Ativado intracelularmente, inibe replicação viral com baixa toxicidade para células humanas.

Efeitos no organismo

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Evitar contato durante lesões ativas.

Como o corpo processa

Absorção

Concentrações plasmáticas proporcionais à dose em adultos e crianças. Recém-nascidos apresentam níveis mais altos.

Distribuição

Níveis no líquido cefalorraquidiano: 50% do plasma. Baixa ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2.9h. Excretado principalmente pelos rins. Probenecida prolonga meia-vida.

Populações especiais

Insuficiência renal aumenta meia-vida para 19.5h. Hemodiálise reduz níveis em 60%. Idosos têm redução no clearance.

Pomada oftálmica

Como a pomada age

Mecanismo de ação

Ativo contra Herpes simplex e Varicela-zoster. Convertido em forma ativa dentro das células, inibindo replicação viral.

Como o corpo processa

Rapidamente absorvido pela córnea, atingindo concentrações terapêuticas no humor aquoso. Traços insignificantes detectados na urina.

Manter em temperatura ambiente (15-30ºC). Tampe bem após o uso. Não refrigerar.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do medicamento

Creme homogêneo, branco e levemente brilhante.

Se houver alteração na aparência dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.8326.0160

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas - SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 703 0014
[email protected]

Venda sob prescrição médica.