Bula Aciclovir Creme Legrand

Este creme trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio quanto em episódios recorrentes.

Este medicamento pertence ao grupo dos antivirais. Sua substância ativa, o aciclovir, combate o vírus Herpes simplex e o vírus Varicela-zoster ao bloquear sua multiplicação.

Não use se você tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente deste creme.

Pode ser usado em qualquer idade.

Use somente sobre a pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite esfregar as lesões para não piorar a infecção.

Não misture com outros produtos.

Aplique sobre as feridas já existentes ou novas, preferencialmente no início da infecção.

Dosagem do Aciclovir Creme Legrand

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, com intervalos de quatro horas, sem uso durante a noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal da infecção. Pode ser aplicado mesmo quando as lesões já estão visíveis.

Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não houver melhora, continue por mais cinco dias. Se as lesões persistirem após 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações médicas quanto aos horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não aplique doses extras.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se:

• Tem doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Teve transplante de medula óssea
• Está grávida, planeja engravidar ou amamentando
• Tem alergia a componentes deste creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos, vagina) para evitar irritação. Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Use somente se os benefícios superarem os riscos. Consulte seu médico antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo medicamento, este creme pode causar reações indesejadas:

• Incomuns (0,1%-1%): ardência, ressecamento ou coceira leve
• Raras (0,01%-0,1%): vermelhidão e irritação
• Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves com inchaço

Procure seu médico se surgirem reações adversas.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação. Relate à empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico.

Creme 50 mg/g

Bisnaga com 10 g.

Para uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada 1 grama contém:

Excipientes: propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, simeticona, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

A ingestão acidental de todo o conteúdo (10 g) provavelmente não causará reações graves, mas consulte seu médico.

Em caso de ingestão em grande quantidade, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações significativas com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com comprimidos

Pacientes com herpes labial apresentaram redução significativa da dor e tempo de cura com tratamento oral de aciclovir.¹

Crianças com gengivoestomatite tiveram melhora significativa com aciclovir oral.^2,3

Adultos com herpes genital apresentaram redução na atividade viral e dor local.⁴

Tratamento prolongado com aciclovir oral foi eficaz contra herpes genital recorrente.⁵

Pacientes imunossuprimidos tiveram proteção contra reativação do vírus.⁶

Idosos com herpes zoster apresentaram redução na gravidade e duração das lesões.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Estudos com creme

O creme reduziu significativamente a replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Estudos com solução injetável

Pacientes com infecção mucocutânea apresentaram cicatrização mais rápida com aciclovir injetável.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Redução de 71,5% na mortalidade por meningoencefalite herpética.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Estudos com pomada oftálmica

Cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características farmacológicas

Comprimidos

Mecanismo de ação

O aciclovir inibe a replicação do DNA viral nos herpesvírus. É convertido em forma ativa apenas em células infectadas, minimizando efeitos em células saudáveis.

Farmacocinética

Absorção parcial no intestino. Concentrações plasmáticas variam conforme a dose. Distribuição ampla, com níveis no líquido cefalorraquidiano equivalentes a 50% dos níveis plasmáticos. Eliminado principalmente pelos rins.

Creme

Mecanismo de ação

Age localmente inibindo a replicação viral. Estudos clínicos mostraram redução significativa no tempo de evolução das lesões e resolução da dor.

Farmacocinética

Absorção mínima após aplicação tópica.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Inibe a replicação viral nos herpesvírus. Ativo principalmente em células infectadas.

Farmacocinética

Concentrações plasmáticas proporcionais à dose administrada. Distribuição ampla, incluindo sistema nervoso central. Eliminado por via renal.

Pomada oftálmica

Mecanismo de ação

Inibe a replicação viral localmente nas infecções oculares.

Farmacocinética

Rapidamente absorvido pelo epitélio corneano. Traços detectáveis na urina, sem significância terapêutica.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade. Não refrigere.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Após aberto, use em até 30 dias.

Aspecto físico

Creme branco homogêneo, sem grumos ou impurezas.

Se notar alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.6773.0634

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.