Bula Aciclovir Comprimido União Química

O remédio Aciclovir 200 mg é usado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de infecções repetidas pelo vírus Herpes simplex.

O aciclovir também é indicado para pacientes com defesas muito baixas.

O aciclovir contém o medicamento aciclovir, um remédio contra vírus muito ativo contra Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus da catapora (Varicella zoster), vírus Epstein-Barr e citomegalovírus.

Este medicamento impede que esses vírus se multipliquem.

Não use aciclovir se tiver alergia ao aciclovir ou valaciclovir.

Uso pela boca.

Tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, respeitando horários e tempo de tratamento.

Posologia do Aciclovir Comprimido União Química

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de aciclovir, cinco vezes ao dia, com intervalos de quatro horas, sem dose à noite. Tratamento dura cinco dias, podendo ser maior em casos graves.

Em pacientes com defesas muito baixas (ex: após transplante) ou com má absorção intestinal, a dose pode dobrar (400 mg) ou usar medicação na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para episódios repetidos, tome preferencialmente nos primeiros sinais.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada seis horas. Alguns pacientes podem usar 400 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Redução para 200 mg três vezes ao dia ou duas vezes ao dia pode funcionar. Em alguns casos podem ocorrer reinfecções. Interrompa o tratamento periodicamente para avaliar progresso.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas baixas

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada seis horas. Para defesas muito baixas, dose pode dobrar ou usar medicação na veia. Duração conforme risco.

Tratamento de Herpes zoster em adultos

800 mg, cinco vezes ao dia a cada quatro horas, sem doses noturnas. Tratamento dura sete dias. Em defesas muito baixas, considere medicação na veia. Comece o mais cedo possível.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia a cada seis horas.

Após transplante de medula, use aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

Duração média: seis meses após transplante ou 12 meses em HIV avançado, podendo ser maior.

Crianças

Para prevenção em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, usar mesma dose de adultos.

Não há dados para prevenção ou tratamento de cobreiro em crianças com defesas normais. Uso em crianças deve considerar capacidade de engolir comprimidos.

Idosos

Considere possível problema nos rins e ajuste dose conforme necessário.

Idosos usando doses altas devem manter boa hidratação.

Problemas nos rins

Para tratamento e prevenção de Herpes simplex com rins fracos: 200 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Para Herpes zoster ou pacientes com defesas muito baixas: 800 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas (rins muito fracos) ou três/quatro vezes ao dia (rins moderadamente fracos).

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome o comprimido assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere o horário normal. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Para idosos e quem tem problemas nos rins

Se você é idoso ou tem rins fracos, o médico pode reduzir a dose.

Esses pacientes têm mais risco de efeitos no sistema nervoso. O médico deve acompanhar de perto. Essas reações geralmente somem ao parar o tratamento.

Pacientes usando doses altas devem beber bastante líquido.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar concentração. Certifique-se que não está com esse efeito antes dessas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use aciclovir na gravidez se benefício para mãe superar risco para bebê.

Aciclovir passa para o leite materno e pode chegar ao bebê.

Se está grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou amamenta, não comece sem falar com médico.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Náuseas, vômitos, diarreia e dor de barriga;
• Coceira e vermelhidão/caroços na pele que pioram com sol;
• Cansaço, febre.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (pode incluir coceira, inchaço no rosto ou boca, dificuldade para respirar, desmaio). Se tiver esses sintomas, pare o remédio e busque médico;
• Falta de ar;
• Aumento de bilirrubina e enzimas do fígado;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Anemia (células vermelhas baixas), redução de glóbulos brancos e plaquetas;
• Confusão, tremores, falta de coordenação, dificuldade para falar, alucinações, convulsões, sonolência, distúrbios de comportamento e coma;
• Inflamação do fígado e pele/olhos amarelados;
• Problemas renais agudos e dor nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 200 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso pela boca.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido tem:

200 mg de aciclovir.

Outros componentes: lactose, celulose, povidona, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

Sintomas

Doses até 20g (100 comprimidos) em uma vez têm baixo risco de toxicidade grave. Doses altas repetidas podem causar problemas digestivos (náuseas, vômitos) ou neurológicos (dor de cabeça, confusão). Procure médico imediatamente.

Tratamento

Pacientes devem ser monitorados. Hemodiálise pode ser usada em casos graves.

Em overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico.

Nunca use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos clínicos mostraram redução significativa da dor, tempo de cura e tamanho da lesão em herpes labial com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, tratamento com ACV oral reduziu significativamente sintomas em ≥50% dos pacientes.^2,3

Estudo com 119 adultos com herpes genital mostrou redução na duração da dor e tempo de cura.⁴

Estudo com 156 adultos mostrou superioridade do ACV oral contra herpes genital recorrente.⁵

ACV oral mostrou prevenção efetiva contra reativação do herpes em pacientes com defesas baixas.⁶

Estudos mostraram eficácia do ACV oral contra cobreiro em adultos e idosos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir reduziu significativamente replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente (81,5% dos casos).¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir na veia resultou em cicatrização mais rápida das lesões (p<0,004) e alívio da dor (p<0,01).

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Uso endovenoso reduziu mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Aciclovir pomada promoveu cicatrização em 94% dos casos de inflamação ocular por Herpes, com cura mais rápida (p<0,01) que outros tratamentos.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Aciclovir é ativo contra vírus da família herpes (Herpes simplex tipos 1 e 2, catapora, Epstein Barr e citomegalovírus). Age bloqueando a multiplicação viral com baixa toxicidade para células humanas.

Uso prolongado pode selecionar vírus menos sensíveis. Pacientes devem evitar transmitir o vírus durante lesões ativas.

Como o corpo processa

Após administração oral, concentrações máximas no sangue são atingidas em estado estável. Em adultos, meia-vida é cerca de 2,9 horas após dose intravenosa. Maior parte é eliminada pelos rins. Em idosos, eliminação diminui com a idade.

Em recém-nascidos e pacientes com problemas renais, ajustes de dose são necessários.

Creme

Como age

Ativo contra Herpes simplex e catapora. Age inibindo multiplicação viral. Estudos mostraram redução significativa na evolução de lesões labiais.

Como o corpo processa

Absorção mínima após aplicação na pele.

Solução injetável

Como age

Mesmo mecanismo de ação do comprimido. Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Como o corpo processa

Concentrações no sangue dependem da dose. Meia-vida em adultos cerca de 2,9 horas. Eliminação principalmente pelos rins. Requer ajuste em problemas renais e idosos.

Pomada oftálmica

Como age

Ativo contra Herpes simplex e catapora. Age inibindo multiplicação viral nos olhos.

Como o corpo processa

Rapidamente absorvido pela córnea, atingindo concentrações eficazes. Traços podem aparecer na urina, sem significado terapêutico.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15º a 30ºC), longe de luz e umidade.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver cartucho).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aparência

Comprimido branco, circular, liso, sem partículas estranhas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0497.1416

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK.
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

Ou

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
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Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
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Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK.
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

Embalado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.