Bula Aciclomed Comprimido

Indicações do Aciclomed 200 mg:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e prevenção de recorrências de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de infecções repetidas pelo vírus Herpes simplex (tratamento supressivo).

Aciclomed^® também é indicado para pacientes com imunidade muito baixa.

Aciclomed^® contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral eficaz contra vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus.

Este medicamento bloqueia a multiplicação desses vírus no corpo.

Contraindicado para pessoas alérgicas ao aciclovir ou valaciclovir.

Via oral.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento para obter resultados.

Dosagem do Aciclomed

Herpes simples em adultos

• 1 comprimido de 200 mg, 5 vezes ao dia (a cada 4 horas), durante 5 dias. Em casos graves, o tratamento pode ser prolongado.
• Pacientes com imunidade muito baixa ou problemas de absorção podem receber dose dobrada (400 mg) ou medicação intravenosa. Iniciar o tratamento aos primeiros sinais da infecção.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade normal

• 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Alternativamente, 400 mg 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
• Em alguns casos, doses menores podem ser eficazes. Faça pausas periódicas (6 a 12 meses) para avaliar a necessidade de continuar.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade baixa

• 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Pacientes com imunidade muito comprometida podem receber dose dobrada (400 mg) ou medicação intravenosa.

Herpes zoster (cobreiro) em adultos

• 800 mg, 5 vezes ao dia (a cada 4 horas), durante 7 dias. Iniciar o tratamento o mais rápido possível após o surgimento das lesões.

Pacientes com imunidade muito baixa

• 800 mg, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).
• Após transplante de medula, usar formulação intravenosa por 1 mês antes desta dose.
• Duração mínima: 6 meses para transplante; 12 meses para HIV avançado (pode ser prolongado).

Crianças

• Crianças acima de 6 anos com imunidade baixa: mesma dose dos adultos para prevenção de Herpes simplex.
• Para outros casos, o médico deve avaliar a capacidade da criança em engolir comprimidos.

Idosos

• Ajustar dose conforme função renal. Manter boa hidratação com doses altas.

Problemas renais

• Herpes simplex: 200 mg 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) em insuficiência renal grave.
• Herpes zoster: 800 mg 2 vezes ao dia (insuficiência grave) ou 3-4 vezes ao dia (insuficiência moderada).

Siga rigorosamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e pacientes renais

Dose pode ser reduzida em idosos ou pessoas com problemas nos rins.

Esses grupos têm maior risco de efeitos neurológicos. O médico deve acompanhar de perto. Reações geralmente desaparecem ao parar o medicamento.

Mantenha boa hidratação com doses altas.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode afetar concentração. Verifique como você reage antes de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. O medicamento passa para o leite materno.

Se estiver grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão ou manchas na pele (podem piorar com sol);
• Cansaço, febre.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Urticária, queda de cabelo.

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (pare imediatamente e busque ajuda);
• Dificuldade para respirar;
• Alterações no fígado;
• Inchaço no rosto/lábios;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas sanguíneos (anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas);
• Confusão mental, tremores, convulsões, sonolência;
• Inflamação no fígado, pele amarelada;
• Problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido 200 mg

Embalagens com 10, 25, 30, 60, 200 ou 500 comprimidos.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Medicamento similar equivalente.

Cada comprimido de 200 mg contém:

Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e celulose microcristalina.

Sintomas

Doses muito altas podem causar náuseas, vômitos, dor de cabeça e confusão. Procure imediatamente ajuda médica.

Tratamento

Acompanhamento médico para sinais de toxicidade. Hemodiálise pode ser necessária em casos graves.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se estiver usando:

• Probenecida (gota);
• Cimetidina (úlcera);
• Micofenolato de mofetila (transplantes);

Aciclomed^® pode alterar resultados de exames de sangue e urina.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução significativa da duração da dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias¹.

Em crianças com estomatite, tratamento com 200mg 5x/dia reduziu lesões e febre^2,3.

Eficaz no tratamento de herpes genital primário e recorrente^4,5.

Previne reativação do herpes em pacientes imunossuprimidos⁶.

Reduz severidade e duração do herpes zoster em adultos e idosos^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduz replicação viral e formação de novas lesões em herpes genital¹.

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Acelera cicatrização e alívio da dor em infecções mucocutâneas¹. Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética².

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.
Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promove cicatrização em 94% dos casos de ceratite herpética¹.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Aciclovir é um análogo de nucleosídeo que inibe a replicação viral ao interferir na DNA-polimerase. Baixa toxicidade para células humanas.

Farmacocinética

Absorção parcial no intestino. Ligação proteica baixa (9-33%). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida plasmática: ~2,9h. Em idosos e pacientes renais, ajuste de dose necessário.

Creme

Mínima absorção após aplicação tópica. Ativo contra HSV e VVZ.

Solução injetável

Concentrações no líquido cefalorraquidiano atingem ~50% dos níveis plasmáticos. Eliminação renal. Em recém-nascidos, meia-vida ~3,8h.

Pomada oftálmica

Rapidamente absorvido pela córnea. Níveis insignificantes no sangue após uso oftálmico.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, circular, liso e biconvexo.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4381.0023

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Pouso Alegre/ MG

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 121
CEP: 01550-000 - São Paulo - SP
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

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Venda sob prescrição médica.