Ação da Substância - Acetilcisteína Geolab

Bula Acetilcisteína Geolab

Princípio ativo: Acetilcisteína

Classe Terapêutica: Expectorantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Farmacologia: como a substância atua

Resultados de Eficácia


Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo com 60 pessoas com rinite alérgica mostrou que uso nasal de acetilcisteína 4x/dia por 2 meses reduziu obstrução nasal, coceira e coriza comparado ao placebo.

Injetável

Comparação entre via intravenosa e oral

Via intravenosa atinge concentração no sangue até 20 vezes maior que a dose oral equivalente.

Intoxicação por paracetamol

Indicada como antídoto para overdose de paracetamol com risco de dano no fígado. Estudo mostrou redução de 58% para 2% em dano hepático grave quando usado nas primeiras 10 horas após ingestão.

Em outro estudo com 4084 pacientes, tratamento intravenoso nas primeiras 12 horas reduziu toxicidade hepática. Benefício também visto em crianças.

Síndrome do Desconforto Respiratório

Pacientes em UTI que receberam acetilcisteína intravenosa tiveram melhora na oxigenação e redução no uso de ventilação mecânica.

Atelectasia pulmonar

Lavagem brônquica com solução salina e acetilcisteína melhorou resultados radiológicos em 48 de 51 pacientes.

Sinusite crônica

Instilação local após lavagem nasal melhorou sinusite maxilar crônica em 36,25% dos 498 pacientes, evitando cirurgia.

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo com 215 pacientes mostrou que acetilcisteína 200mg 3x/dia por 10 dias melhorou volume e viscosidade do catarro, tosse e função pulmonar.

Bronquite crônica

Estudo com 744 pacientes mostrou melhora na quantidade de catarro, dificuldade para expectorar, tosse e redução de crises com uso de 200mg 2x/dia.

Outro estudo aberto com 1392 pacientes confirmou eficácia após 2 meses de tratamento.

Estudo com 55 pacientes mostrou que uso oral reduziu bactérias nas vias aéreas.

Uso em crianças

Estudo com 50 crianças com infecção respiratória mostrou que acetilcisteína (dose ajustada por idade) melhorou febre, ruídos respiratórios e tosse.

Intoxicação por paracetamol

Vários estudos comprovaram efeito protetor do fígado. Hepatoxicidade ocorreu em 6,1% quando tratamento começou até 10 horas após ingestão, contra 26,4% quando iniciado entre 10-24 horas.

DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)

Estudo com 123 pacientes mostrou que doses de 1200mg/dia normalizaram proteína C reativa mais eficazmente que 600mg/dia ou placebo, além de melhorar função pulmonar.

Fibrose Cística

Estudo com 76 pacientes mostrou que troca da via inalatória para oral manteve ou melhorou sintomas respiratórios, com vantagens de custo e facilidade.

Características Farmacológicas


Solução Nasal

Como age

Afina secreções nasais e brônquicas, facilitando a eliminação. Age como antioxidante direto e indireto (aumentando glutationa celular). Reduz inflamação em rinites alérgicas.

Absorção

Pode ser absorvido pela mucosa nasal e trato gastrointestinal.

Injetável

Como age

Fluidifica secreções brônquicas e age como antioxidante. É antídoto específico para overdose de paracetamol: repõe glutationa hepática (substância que neutraliza toxinas), protegendo o fígado.

Farmacocinética

Absorção:

Via oral: biodisponibilidade de ~10%. IV: altas concentrações imediatas.

Distribuição:

Concentra-se no fígado, rins, pulmões e secreções. Atravessa a placenta.

Metabolismo:

Transformado em cisteína (forma ativa) no intestino e fígado.

Excreção:

Meia-vida de 5,6 horas. 30% eliminado pelos rins.

Grupos especiais:

Neonatos: meia-vida de 11h. Insuficiência hepática: eliminação reduzida em 30%.

Dados pré-clínicos

Estudos não indicaram riscos especiais para fertilidade ou desenvolvimento fetal.

Comprimido / Granulado / Xarope

Como age

Fluidifica secreções brônquicas e age como antioxidante. É antídoto para overdose de paracetamol.

Farmacocinética

Absorção:

Biodisponibilidade oral ~10%. Pico em 2-3 horas.

Distribuição:

Concentra-se no fígado, rins, pulmões e secreções.

Metabolismo:

Transformado em cisteína (forma ativa).

Excreção:

Meia-vida de 6,25h. 30% eliminado pelos rins.

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