Ação da Substância - Acetato de Icatibanto Cipla Brasil

Bula Acetato de Icatibanto Cipla Brasil

Princípio ativo: Acetato de Icatibanto

Classe Terapêutica: Produtos Para Angiodema Hereditário

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Acetato de Icatibanto Cipla Brasil funciona?

Resultados de eficácia


Adultos

Estudos mostraram que pacientes tratados com este remédio tiveram alívio mais rápido dos sintomas (2-2,5 horas) comparado a outros tratamentos (4,6-19,8 horas).

Tabela 1. Resultados em estudos FAST-1 e FAST-2

Comparação com outros tratamentos
FAST-2FAST-1
-Acetato de IcatibantoÁcido tranexâmico-Acetato de IcatibantoPlacebo
Pacientes estudados3638Pacientes estudados2729
Tempo médio para alívio dos sintomas (horas)2,012,0Tempo médio para alívio dos sintomas (horas)2,54,6

Tabela 2. Resultados do estudo FAST-3

Resultados: FAST-3
MedidaEstatísticaAcetato de IcatibantoPlacebovalor P
(n = 43)(n=45)
Tempo para alívio dos sintomas (h)Mediana2,019,8<0,001

Crianças e adolescentes

Em estudo com 32 pacientes, o tempo médio para alívio dos sintomas foi de 1 hora.

Como age no organismo


Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores da bradicinina (substância que causa o inchaço no angioedema hereditário).

Absorção e eliminação

Após aplicação sob a pele, atinge concentração máxima em 30 minutos. Meia-vida de 1-2 horas. Principalmente eliminado por metabolismo.

Grupos especiais

Idosos podem ter maior exposição ao medicamento. Não há diferenças significativas por sexo, raça ou problemas hepáticos/renais. Em crianças, a dose é ajustada pelo peso.

Estudos em animais

Estudos mostraram efeitos reversíveis na maturação sexual e fertilidade. Não mostrou potencial cancerígeno ou genotóxico. Em animais prenhes, altas doses atrasaram o parto.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.