Reações Adversas - Zopina

Foram relatadas as seguintes reações adversas durante os estudos clínicos e/ou durante a experiência obtida após a comercialização de Zopina.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Ganho de peso;
• Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar);
• Sonolência;
• Aumento da prolactina (hormônio da lactação);
• Aumento das taxas de colesterol total, triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores limítrofes para elevados).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Astenia (fraqueza);
• Pirexia (febre);
• Fadiga (cansaço);
• Constipação (prisão de ventre);
• Boca seca;
• Aumento do apetite;
• Edema periférico (inchaço);
• Artralgia (dor nas articulações);
• Acatisia (inquietação motora);
• Tontura;
• Elevação de TGO e/ou TGP (enzimas do fígado);
• Aumento da fosfatase alcalina (enzima presente predominantemente no fígado);
• Glicosúria (presença de glicose na urina);
• Aumento da gama-glutamiltransferase (enzima dos rins, fígado e vias biliares);
• Aumento do ácido úrico (substância produzida naturalmente pelo organismo);
• Leucopenia (diminuição de células brancas do sangue);
• Eosinofilia (aumento de um tipo de célula branca no sangue);
• Aumento das taxas de colesterol total, triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores normais para elevados).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Fotossensibilidade (sensibilidade à luz);
• Bradicardia (lentidão dos batimentos cardíacos);
• Distensão abdominal;
• Amnésia (perda de memória);
• Epistaxe (sangramento pelo nariz).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Hepatite;
• Hiperglicemia (aumento da taxa de glicose no sangue);
• Convulsões;
• Erupção cutânea (feridas na pele).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reação alérgica [ex.: reação anafilática (reação alérgica grave generalizada);
• Angioedema (coceira seguida de inchaço nas camadas mais profundas da pele);
• Prurido (coceira) ou urticária (erupção da pele com coceira)];
• Reações após suspensão do medicamento [ex.: diaforese (sudorese);
• Náusea (vontade de vomitar) e vômito];
• Tromboembolismo venoso (obstrução de veia por coágulo);
• Pancreatite (inflamação do pâncreas);
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue);
• Icterícia (coloração amarelada da pele, mucosas e secreções);
• Coma diabético;
• Cetoacidose diabética;
• Hipercolesterolemia (aumento da taxa de colesterol no sangue);
• Hipertrigliceridemia (aumento da taxa de triglicérides no sangue);
• Rabdomiólise (lesão muscular grave);
• Alopecia (perda de cabelos);
• Priapismo (ereção persistente do pênis acompanhada de dor);
• Aumento de bilirrubina total (condição que pode indicar um problema no fígado);
• Incontinência urinária;
• Retenção urinária;
• Aumento dos níveis de creatinofosfoquinase sanguínea (proteína encontrada especialmente no músculo).

Eventos adversos observados em pacientes idosos com psicose associada à demência

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Marcha anormal;
• Quedas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Incontinência urinária;
• Pneumonia.

Eventos adversos observados durante os estudos clínicos em pacientes com psicose induzida por alguns tipos de medicamentos associada com doença de Parkinson

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Piora dos sintomas parkinsonianos;
• Alucinações.

Eventos adversos observados em pacientes com mania recebendo terapia combinada com lítio ou valproato

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Ganho de peso;
• Boca seca;
• Aumento de apetite;
• Tremores.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbio da fala.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.