Reações Adversas - Zobone

Bula Zobone

Princípio ativo: Ácido Zoledrônico (4mg)

Classe Terapêutica: Bisfosfonatos Para Alterações Do Cácio Relacionadas A Tumores

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zobone?

Avise imediatamente seu médico sobre qualquer um dos seguintes eventos adversos:

Aumento da temperatura corpórea. Pacientes em uso de ácido zoledrônico têm relatado comumente dores de cabeça e sintomas de gripe como febre, fadiga, fraqueza, sonolência, calafrios, e dores ósseas, musculares e nas juntas. Na maioria dos casos nenhum tratamento específico é necessário e os sintomas diminuem após algumas horas ou dias. Casos muito raros foram relatados de dores graves e ocasionalmente incapacitante nos ossos, músculos e/ou nas juntas.

Raramente (reação incomum), osteonecrose de mandíbula (dano ósseo da mandíbula) pode ocorrer em alguns pacientes.

Sintomas desta reação adversa podem ser:

Dor na boca, nos dentes ou na mandíbula, feridas ou inchaço no interior da boca, dormência ou "sensação de mandíbula pesada" ou dente mole. Se você sentir qualquer um destes sintomas, avise seu oncologista ou seu dentista imediatamente.

Outras reações adversas são:

Reações gastrintestinais tais como náuseas e vômitos foram relatados, bem como perda de apetite. Ocasionalmente os eventos adversos podem também incluir reações de hipersensibilidade, pressão arterial alta, dificuldade respiratória, tontura, distúrbios do sono, formigamento ou dormência nas mãos e pés, ou diarreia. Também foram relatados ocasionalmente casos de pressão arterial baixa, os quais, em casos muito raros, resultaram em desmaio.

Casos de rash (bolinhas vermelhas na pele), coceira e dor no peito foram observados. Raramente podem ocorrer batimento cardíaco lento e confusão mental.

Como com os outros bisfosfonatos (o grupo de substâncias do ácido zoledrônico), casos de conjuntivite tem sido relatados.

Foram relatados alterações na função renal através de exames de sangue (níveis mais altos de creatinina) com o uso de ácido zoledrônico; tais alterações também são conhecidas por ocorrerem com outras drogas deste tipo. Adicionalmente alguns casos de doença nos rins têm sido reportados, mas não está claro se são causados devido ao tratamento com ácido zoledrônico.

Anemia, uma condição na qual o número de células vermelhas sanguíneas é reduzido, foi relatada; contagem baixa de células brancas e de plaquetas foram observados em alguns casos. Os níveis de cálcio, fosfato, magnésio e potássio no sangue podem se tornar muito baixos sem sintomas, seu médico deverá monitorá-los e tomar as medidas necessárias.

As reações adversas são classificadas de acordo com sua frequência.

FrequênciaReações adversas

Alterações sanguíneas e do Sistema Linfático

Comum

Anemia

Pouco comum

Trombocitopenia e leucopenia

Raro

Pancitopenia

Alterações do Sistema Nervoso

Comum

Cefaleia

Pouco comum

Tontura, parestesias, alteração do paladar, hipoestesia, hiperestesia e tremores

Alterações Psiquiátricas

Pouco comum

Ansiedade e alteração do sono

Raro

Confusão

Alterações oculares

Comum

Conjuntivite

Pouco comum

Visão turva

Raro

Uveíte, epselerite

Alterações gastrointestinais

Comum

Náusea, vômito, anorexia

Pouco comum

Diarreia, obstipação (constipação), dor abdominal, dispepsia, estomatite e boca seca

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino

Pouco comum

Dispneia e tosse

Alterações da Pele e tecidos subcutâneos

Pouco comum

Prurido, rash (erupção cutânea - incluindo rash eritematoso e macular) e hiperhidrose

Alterações músculo-esqueléticas, do tecido conjuntivo e ósseo

Comum

Dor óssea, mialgia, artralgia, dor generalizada

Pouco comum

Câimbras musculares

Alterações Cardiovasculares

Pouco comum

Hipertensão e hipotensão

Raro

Bradicardia

Alterações renais e urinárias

Comum

Insuficiência renal

Raro

Insuficiência renal aguda, hematúria e proteinúria

Alterações do Sistema Imunológico

Pouco comum

Reação de hipersensibilidade

Raro

Edema angioneurótico

Alterações gerais e do local de administração

Comum

Febre, síndrome tipo gripe (incluindo fadiga, arrepios, mal estar e rubor)

Pouco comum

Astenia, edema periférico, reação do local de administração (incluindo dor, irritação, tumefação, enduração), dor torácica e aumento de peso

Alterações laboratoriais

Muito comum

Hipofosfatemia

Comum

Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina e ureia, hipocalcemia

Pouco comum

Hipomagnesemia, hipocalcemia

Raro

Hipercalcemia, hipernatremia

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