Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zobone?
Avise imediatamente seu médico sobre qualquer um dos seguintes eventos adversos:
Aumento da temperatura corpórea. Pacientes em uso de ácido zoledrônico têm relatado comumente dores de cabeça e sintomas de gripe como febre, fadiga, fraqueza, sonolência, calafrios, e dores ósseas, musculares e nas juntas. Na maioria dos casos nenhum tratamento específico é necessário e os sintomas diminuem após algumas horas ou dias. Casos muito raros foram relatados de dores graves e ocasionalmente incapacitante nos ossos, músculos e/ou nas juntas.
Raramente (reação incomum), osteonecrose de mandíbula (dano ósseo da mandíbula) pode ocorrer em alguns pacientes.
Sintomas desta reação adversa podem ser:
Dor na boca, nos dentes ou na mandíbula, feridas ou inchaço no interior da boca, dormência ou "sensação de mandíbula pesada" ou dente mole. Se você sentir qualquer um destes sintomas, avise seu oncologista ou seu dentista imediatamente.
Outras reações adversas são:
Reações gastrintestinais tais como náuseas e vômitos foram relatados, bem como perda de apetite. Ocasionalmente os eventos adversos podem também incluir reações de hipersensibilidade, pressão arterial alta, dificuldade respiratória, tontura, distúrbios do sono, formigamento ou dormência nas mãos e pés, ou diarreia. Também foram relatados ocasionalmente casos de pressão arterial baixa, os quais, em casos muito raros, resultaram em desmaio.
Casos de rash (bolinhas vermelhas na pele), coceira e dor no peito foram observados. Raramente podem ocorrer batimento cardíaco lento e confusão mental.
Como com os outros bisfosfonatos (o grupo de substâncias do ácido zoledrônico), casos de conjuntivite tem sido relatados.
Foram relatados alterações na função renal através de exames de sangue (níveis mais altos de creatinina) com o uso de ácido zoledrônico; tais alterações também são conhecidas por ocorrerem com outras drogas deste tipo. Adicionalmente alguns casos de doença nos rins têm sido reportados, mas não está claro se são causados devido ao tratamento com ácido zoledrônico.
Anemia, uma condição na qual o número de células vermelhas sanguíneas é reduzido, foi relatada; contagem baixa de células brancas e de plaquetas foram observados em alguns casos. Os níveis de cálcio, fosfato, magnésio e potássio no sangue podem se tornar muito baixos sem sintomas, seu médico deverá monitorá-los e tomar as medidas necessárias.
As reações adversas são classificadas de acordo com sua frequência.
| Frequência | Reações adversas |
Alterações sanguíneas e do Sistema Linfático | |
Comum | Anemia |
Pouco comum | Trombocitopenia e leucopenia |
Raro | Pancitopenia |
Alterações do Sistema Nervoso | |
Comum | Cefaleia |
Pouco comum | Tontura, parestesias, alteração do paladar, hipoestesia, hiperestesia e tremores |
Alterações Psiquiátricas | |
Pouco comum | Ansiedade e alteração do sono |
Raro | Confusão |
Alterações oculares | |
Comum | Conjuntivite |
Pouco comum | Visão turva |
Raro | Uveíte, epselerite |
Alterações gastrointestinais | |
Comum | Náusea, vômito, anorexia |
Pouco comum | Diarreia, obstipação (constipação), dor abdominal, dispepsia, estomatite e boca seca |
Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino | |
Pouco comum | Dispneia e tosse |
Alterações da Pele e tecidos subcutâneos | |
Pouco comum | Prurido, rash (erupção cutânea - incluindo rash eritematoso e macular) e hiperhidrose |
Alterações músculo-esqueléticas, do tecido conjuntivo e ósseo | |
Comum | Dor óssea, mialgia, artralgia, dor generalizada |
Pouco comum | Câimbras musculares |
Alterações Cardiovasculares | |
Pouco comum | Hipertensão e hipotensão |
Raro | Bradicardia |
Alterações renais e urinárias | |
Comum | Insuficiência renal |
Raro | Insuficiência renal aguda, hematúria e proteinúria |
Alterações do Sistema Imunológico | |
Pouco comum | Reação de hipersensibilidade |
Raro | Edema angioneurótico |
Alterações gerais e do local de administração | |
Comum | Febre, síndrome tipo gripe (incluindo fadiga, arrepios, mal estar e rubor) |
Pouco comum | Astenia, edema periférico, reação do local de administração (incluindo dor, irritação, tumefação, enduração), dor torácica e aumento de peso |
Alterações laboratoriais | |
Muito comum | Hipofosfatemia |
Comum | Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina e ureia, hipocalcemia |
Pouco comum | Hipomagnesemia, hipocalcemia |
Raro | Hipercalcemia, hipernatremia |
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)