Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziagenavir?
Os pacientes que tomam Ziagenavir® podem apresentar reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave), que pode ameaçar a vida se o uso for continuado.
Procure seu médico imediatamente (para que ele defina se é preciso interromper o tratamento com Ziagenavir®) caso:
- Apareça uma erupção cutânea (manchas na pele), ou;
- Você apresente um ou mais sintomas de pelo menos dois dos seguintes grupos:
- Febre;
- Falta de ar, dor de garganta ou tosse;
- Náusea, vômito, diarreia ou dor abdominal;
- Cansaço, dor no corpo ou mal-estar geral intensos.
Se você tiver descontinuado Ziagenavir® por causa dessa reação, nunca tome novamente este ou outro medicamento que contenha abacavir, porque dentro de poucas horas você poderá apresentar uma queda de pressão sanguínea com risco de morte.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Como todo medicamento, Ziagenavir® pode provocar efeitos indesejáveis.
Dados de Estudos Clínicos
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Enjoo, vômito, diarreia;
- Dores de cabeça;
- Febre;
- Perda de apetite;
- Cansaço;
- Letargia.
População pediátrica
Nos estudos clínicos realizados com Ziagenavir®, não foram identificados outros problemas de saúde em crianças que receberam uma ou duas vezes a dose diária comparados aos adultos.
Dados pós-comercialização
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Erupções na pele (sem nenhuma outra doença que possa ter causado esse sintoma);
- Hiperlactatemia (aumento na concentração de lactato no sangue).
Reações raras (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Inflamação do pâncreas (pancreatite); esse sintoma pode ser causado por Ziagenavir®, por outro medicamento do tratamento combinado ou pela infecção por HIV;
- Desenvolvimento de acidose láctica, provocada pelo acúmulo de ácido láctico no sangue.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reações graves na pele como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica, um tipo de doença em que a camada superficial da pele se desprende em lâminas.
Foram observadas alterações nos níveis de lipídeos e de açúcar no sangue.
Hipersensibilidade
A reação de sensibilidade ao abacavir foi identificada como uma reação adversa comum do tratamento. Os sinais e sintomas das reações de hipersensibilidade estão descritos abaixo.
Quase todos os pacientes que desenvolvem reações de hipersensibilidade têm febre e/ou erupções na pele.
Outros sintomas principais incluem sintomas gastrointestinais, respiratórios ou mal-estar.
Pele | Erupções na pele |
Trato gastrintestinal | Enjoo, vômitos, diarreia, dor abdominal, feridas na boca |
Trato respiratório | Falta de ar, tosse, dor de garganta, síndrome da angústia respiratória do adulto, insuficiência respiratória |
Diversos | Febre, cansaço, mal-estar, inchaço, linfadenopatia (dilatação dos linfonodos), pressão baixa, conjuntivite, anafilaxia (reação alérgica rápida e severa) |
Psiquiatria/neurologia | Dor de cabeça, parestesia (sensações cutâneas como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços, ou pés) |
Hematologia | Linfopenia (diminuição do número de linfócitos) |
Fígado/pâncreas | Testes de elevação de função hepática, insuficiência hepática |
Musculoesqueléticos | Dores musculares, raramente lesões musculares, dores nas articulações, elevação da creatina fosfoquinase |
Urologia | Elevação da creatinina, insuficiência renal |
A reintrodução do Ziagenavir® depois de uma reação de hipersensibilidade leva ao retorno dos sintomas em questão de horas, podendo ser mais grave que reação inicial, envolvendo queda de pressão e risco à vida.
Algumas reações também ocorreram com pouca frequência após reiniciar Ziagenavir® em pacientes que tiveram apenas um dos sintomas principais de hipersensibilidade (ver acima) antes de interromper Ziagenavir® e em ocasiões muito raras também têm sido observados em pacientes que reiniciaram a terapêutica sem sintomas precedentes de hipersensibilidade (ou seja, os pacientes previamente considerados tolerantes ao abacavir).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.