Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Zedora?
Cada frasco-ampola de dose única de 150 mg contém:
150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa. O concentrado de Zedora® 150 mg reconstituído contém 21 mg/mL de trastuzumabe.
Cada frasco-ampola de dose única de 440 mg contém:
440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa. O concentrado de Zedora® 440 mg reconstituído contém 21 mg/mL* de trastuzumabe.
* O volume da solução reconstituída (diluente adicionado ao pó) é de, aproximadamente, 20,6 mL, portanto, a concentração final do produto é de, aproximadamente, 21 mg/ mL (440 mg/ 20,6 mL).
Excipientes
Frasco-ampola de Zedora® 150 mg: L-histidina, L-cloridrato de histidina monohidratado, macrogol, sorbitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Frasco-ampola de Zedora® 440 mg: L-histidina, L-cloridrato de histidina monohidratado, macrogol, sorbitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio. Frasco de solução para reconstituição de Zedora® 440 mg: água bacteriostática para injeção (solução estéril aquosa com 1,1% de álcool benzílico).