Como todos os medicamentos, Xultophy^® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento:

Alterações da pele no local da injeção

Se você injetar insulina no mesmo local, o tecido adiposo pode encolher (lipoatrofia) ou ficar mais espesso (lipohipertrofia) (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes). Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amilóide (amiloidose cutânea, a frequência com que isso ocorre é desconhecida). A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa. Alterne o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele.

Reação muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes)

Baixo nível de açúcar no sangue.

Se o seu nível de açúcar no sangue baixar, você pode desmaiar (ficar inconsciente). Casos graves de hipoglicemia podem causar danos cerebrais e podem ser fatais. Se você apresentar sinais de baixo nível de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.

Reação comum (pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes)

Tontura;
Apetite reduzido, sensação de enjoo (náusea ou vômito), diarreia, constipação, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, azia ou inchaço – estes geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas;
Reações no local da aplicação. Os sinais podem incluir hematoma, sangramento, dor, vermelhidão, urticária, inchaço ou coceira - estes geralmente desaparecem após alguns dias. Procure seu médico se eles não desaparecem após algumas semanas. Pare de usar Xultophy^® e procure um médico imediatamente se eles se tornarem sérios;
Aumento das enzimas pancreáticas, como lipase e amilase.

Reação incomum (pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

Urticária (manchas vermelhas na pele que algumas vezes coçam);
Reações alérgicas (hipersensibilidade) tais como erupção cutânea, coceira e inchaço da face;
Desidratação (perda de líquidos do corpo) - é importante beber bastante líquido para interromper a desidratação;
Arrotos (eructação) e gases (flatulência);
Alteração no paladar (disgeusia);
Erupção cutânea;
Coceira;
Aumento da frequência cardíaca;
Cansaço;
Cálculos biliares;
Vesícula biliar inflamada.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Inflamação do pâncreas (pancreatite);
Atraso no esvaziamento gástrico;
Inchaço dos braços ou pernas (edema periférico) - quando você começar a usar o medicamento pela primeira vez, seu corpo pode reter mais água do que deveria. Isso causa o inchaço em seus tornozelos e outras articulações. Isso geralmente é de curta duração;
Reação alérgica grave (reação anafilática). Se você apresentar uma reação alérgica grave a qualquer um dos componentes de Xultophy^®, pare de usar Xultophy^® e procure um médico imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são:
- Reações locais que se espalham para outras partes do seu corpo;
- Você subitamente se sente mal com transpiração;
- Você tem dificuldade para respirar;
- Seus batimentos cardíacos aumentam ou você sente tonturas.

Efeitos gerais do tratamento do diabetes

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)

O baixo nível de açúcar no sangue pode ocorrer se você:

Ingerir álcool;
Se exercitar mais do que o habitual;
Comer muito pouco ou esquecer uma refeição;
Usar muito Xultophy^®.

Sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue – estes podem surgir subitamente

Dor de cabeça, fala arrastada, batimento cardíaco acelerado, suor frio, pele pálida e fria, sensação de enjoo (náusea), sensação de muita fome, tremedeira, sensação de nervosismo ou preocupação, cansaço anormal, fraqueza e sonolência ou confusão, dificuldade de concentração, alterações de curta duração em sua visão.

O que fazer se você apresentar baixo nível de açúcar no sangue

Ingerir comprimidos de glicose ou outros alimentos com alta concentração de açúcar - como doces, biscoitos ou suco de frutas (sempre carregue consigo comprimidos de glicose ou alimentos com alta concentração de açúcar, por precaução);
Meça o seu nível de açúcar no sangue, se possível, e descanse. Você pode precisar medir o seu nível de açúcar no sangue mais de uma vez. Isso porque a melhora do seu nível de açúcar no sangue pode não acontecer imediatamente;
Espere até que os sinais de baixo nível de açúcar no sangue tenham desaparecido ou que o seu nível de açúcar no sangue tenha se estabilizado. Em seguida, continue com o seu medicamento como de costume.

O que os outros precisam fazer se você desmaiar

Diga a todos com quem você convive que você tem diabetes. Diga-lhes o que pode acontecer se o seu nível de açúcar no sangue baixar, incluindo o risco de desmaiar.

Avise-os que se você desmaiar, eles devem:

Virá-lo (a) de lado;
Conseguir ajuda médica imediatamente;
Não lhe dar qualquer alimento ou bebida - porque você pode engasgar.

Você pode se recuperar mais rapidamente do desmaio com uma injeção de glucagon. Isso só pode ser administrado por alguém que saiba como usá-la.

Se você receber glucagon, você precisará de açúcar ou de um alimento açucarado assim que você se restabelecer;
Se você não responder a uma injeção de glucagon, você terá que ser tratado em um hospital;
Se um quadro grave de baixo nível de açúcar no sangue não for tratado ao longo do tempo, ele poderá causar danos cerebrais. Isso pode ser de curta ou de longa duração e poderá até mesmo causar morte.

Fale com o seu médico se:

O seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que você desmaiou;
Você já aplicou uma injeção de glucagon;
Recentemente você apresentou baixo nível de açúcar no sangue algumas vezes.

Isto porque a aplicação de Xultophy^®, alimentação ou exercícios talvez devam ser ajustados.

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)

Alto nível de açúcar no sangue pode ocorrer se você:

Ingerir bebida alcoólica;
Se exercitar menos do que o habitual;
Comer mais do que o habitual;
Adquirir uma infecção ou febre;
Não tiver aplicado Xultophy^® o suficiente, continuar usando menos Xultophy^® do que você precisa, se esquecer de usar Xultophy^® ou parar de usar Xultophy^® sem conversar com o seu médico.

Sinais de alerta de açúcar elevado no sangue - estes normalmente aparecem gradualmente

Pele seca e avermelhada, sensação de sono ou cansaço, boca seca, hálito frutado (acetona), urina com mais frequência, sensação de sede, perda de apetite, sensação de enjoo (náusea ou vômito).

Estes podem ser sinais de uma condição muito grave chamada de cetoacidose, um acúmulo de ácido no sangue porque o organismo está usando gordura ao invés de açúcar. Se não for tratada, isso pode levar a um coma diabético e, eventualmente, a morte.

O que fazer se você apresentar alto nível de açúcar no sangue

Teste seu nível de açúcar no sangue;
Faça um exame de urina para cetonas;
Procure ajuda médica imediatamente.

Se você apresentar quaisquer efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não mencionado nesta bula.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações Adversas - Xultophy

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xultophy?