Reações Adversas - Xpreza

Bula Xpreza

Princípio ativo: Azacitidina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xpreza?

  • Reações adversas descritas em outras seções da bula: anemia, neutropenia, trombocitopenia, creatinina sérica elevada, insuficiência renal, acidose tubular renal, hipocalemia, coma hepático.
  • Reações adversas que ocorrem mais comumente: náusea, anemia, trombocitopenia, vômitos, pirexia, leucopenia, diarreia, fadiga, eritema no local de injeção, constipação, neutropenia, equimose.

Reações adversas que mais frequentemente (>2%) resultam em intervenção clínica:

  • Descontinuação: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia.
  • Suspensão da Administração: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pirexia, pneumonia, neutropenia febril.
  • Redução de Dose: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.

Experiência pós-comercialização

Os seguintes eventos foram relatados no cenário pós- comercialização:

  • Infecções e infestações: fasciíte necrosante (infecção que destrói o tecido de baixo da pele).
  • Transtornos do metabolismo e nutrição: síndrome de lise tumoral (destruição maciça de células tumorais com liberação de seu conteúdo no espaço extracelular).
  • Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: doença pulmonar intersticial (DPI).
  • Pele e distúrbios do tecido subcutâneo: dermatose neutrofílica aguda febril; pioderma gangrenoso (dermatose rara envolvendo glóbulos brancos).
  • Distúrbios gerais e condições no local da administração: necrose no local da injeção.
  • Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): Síndrome de diferenciação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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