Reações Adversas - Xolair

Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Xolair^® podem experimentar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Alguns efeitos adversos podem ser graves

Procure atendimento médico imediatamente se notar algum sinal dos seguintes efeitos adversos abaixo:

Raros – podem afetar de 1 a cada 1.000 pacientes que utilizam este medicamento

• Reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia). Os sintomas podem incluir erupção cutânea, coceira ou urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua, laringe (caixa vocal), traqueia ou outras partes do corpo, batimento cardíaco acelerado, tontura e desmaio, confusão, falta de ar, respiração ofegante ou dificuldade em respirar, pele ou lábios azuis, desmaio e perda de consciência. Se tem história de reações alérgicas graves (anafilaxia) não relacionadas com Xolair^®, pode estar em maior risco de desenvolver uma reação alérgica grave após a utilização de Xolair^®.
• Lúpus eritematoso sistêmico (LES). Os sintomas podem incluir dor muscular, dor e inchaço nas articulações, erupção na pele, febre, perda de peso e fadiga.

Efeitos adversos desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Síndrome de Churg-Strauss ou síndrome hipereosinofílica. Os sintomas podem incluir um ou mais dos seguintes: inchaço, dor ou erupção cutânea ao redor dos vasos sanguíneos ou linfáticos, alto nível de um tipo específico de glóbulos brancos (eosinofilia acentuada), agravamento dos problemas respiratórios, congestão nasal, problemas cardíacos, dor, dormência, formigamento nos braços e pernas.
• Baixa contagem de plaquetas no sangue com sintomas como sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal.
• Doença do soro. Os sintomas podem incluir um ou mais dos seguintes: dor nas articulações com ou sem inchaço ou rigidez, erupção na pele, febre, gânglios linfáticos inchados, dor muscular.

Outros efeitos adversos incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Febre (em crianças).

Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Reações no local da injeção, incluindo dor, inchaço, coceira e vermelhidão;
• Dor na parte superior do abdômen;
• Dor de cabeça (muito comum em crianças);
• Infecção do trato respiratório superior, como inflamação da faringe e resfriado comum;
• Sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa (sinusite, dor de cabeça nos seios da face);
• Sentindo zonzo;
• Dor nas articulações (artralgia).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Sensação de sono ou cansaço;
• Formigamento ou dormência nas mãos ou pés;
• Desmaios, pressão arterial baixa enquanto está sentado ou em pé (hipotensão postural), rubor;
• Dor de garganta, tosse, problemas respiratórios agudos;
• Enjoo (náuseas), diarreia, indigestão;
• Coceira, urticária, erupção na pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol;
• Aumento de peso;
• Sintomas como os da gripe;
• Braços inchados.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Infecção parasitária.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dor muscular e inchaço nas articulações;
• Perda de cabelo.

Se você notar quaisquer outros efeitos adversos não mencionados nesta bula, por favor, informe seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde.

Atenção: Este medicamento possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.