Reações Adversas - Xofigo

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem os sintomas.

Os efeitos colaterais mais graves em pacientes que receberam Xofigo^® (cloreto de rádio (223 Ra)) foram:

• Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas do sangue);
• Neutropenia (diminuição no número de um tipo específico de células brancas do sangue (neutrófilos), que pode levar a um risco aumentado de infecção).

O seu médico irá realizar testes sanguíneos antes do início do tratamento e antes de cada ciclo do tratamento para verificar seu número de células sanguíneas e plaquetas.

Contate o seu médico imediatamente caso você perceba os seguintes sintomas, uma vez que eles podem ser sinais de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas do sangue) ou neutropenia (diminuição no número de um tipo específico de células brancas do sangue):

• Qualquer hematoma diferente;
• Sangramento maior que o normal após ferimentos;
• Febre;
• Caso exista a impressão de que você esteja com muitas infecções.

Os efeitos colaterais mais frequentemente observados em pacientes recebendo Xofigo^® (cloreto de rádio (223 Ra)) (> 1 /10) são:

• Diarreia, náusea (se sentir mal), vômitos e trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas do sangue).

Os efeitos colaterais possíveis estão listados abaixo por suas probabilidades.

Reação comum (> 1/100 a < 1/10)

• Leucopenia (diminuição no número de células brancas do sangue);
• Neutropenia (diminuição no número de um tipo específico de células brancas do sangue (neutrófilos), que pode levar a um aumento do risco de infecção);
• Pancitopenia (diminuição no número de células brancas e vermelhas e plaquetas do sangue);
• Teações no local de injeção (por exemplo, eritema (vermelhidão da pele), dor e inchaço).

Reação incomum (> 1/1000 a < 1/100)

• Linfopenia (diminuição no número de um tipo específico de células brancas do sangue (linfócitos)).

Xofigo^® (cloreto de rádio (223 Ra)) aumenta a sua exposição à radiação acumulada total ao longo do tempo. A exposição à radiação acumulada ao longo do tempo pode aumentar o risco do desenvolvimento de câncer (em especial câncer dos ossos e leucemia) e anormalidades hereditárias.

Nenhum caso de câncer causado por Xofigo^® (cloreto de rádio (223 Ra)) foi relatado em estudos clínicos com acompanhamento por até três anos. Caso você tenha algum efeito colateral, converse com seu médico. Isto inclui qualquer efeito colateral possível não listado nesta bula.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.