Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xgeva?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, nem todos os tem.
As reações adversas identificadas nos ensaios clínicos e na experiência de pós-comercialização com Xgeva são apresentadas abaixo.
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Dor óssea, articular e/ou muscular2;
- Dispneia (falta de ar);
- Hipocalcemia1,2 (baixa quantidade de cálcio no sangue).
Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Hipofosfatemia (baixa concentração de fosfato no sangue);
- Diminuição do apetite;
- Dor persistente ou não cicatrização de feridas na boca ou mandíbula (osteonecrose de mandíbula)1;
- Queda de cabelo (alopecia);
- Dor nas costas2;
- Dor na mandíbula;
- Dor nas extremidades (dor no braço ou na perna);
- Cansaço;
- Fraqueza generalizada;
- Febre;
- Enjoo;
- Diarreia;
- Prisão de ventre;
- Vômito;
- Aumento de creatinina (uma medida da função renal) no sangue;
- Dor de cabeça;
- Anemia (baixa quantidade de células vermelhas no sangue).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Hipercalcemia (altos níveis de cálcio no sangue) após descontinuação do tratamento em pacientes com tumor de células gigantes do osso1;
- Fraturas incomuns do osso da coxa (fraturas atípicas no fêmur)1;
- Irritação que pode ocorrer na pele ou feridas nas boca (erupção liquenóides medicamentosa).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reações alérgicas (por exemplo, erupções cutâneas, urticária ou em casos raros, inchaço do rosto, lábios, língua, garganta ou dificuldade em respirar)2;
- Altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) após a interrupção do tratamento em pacientes que ainda estão em fase de crescimento durante o tratamento com Xgeva1;
- Ossos quebrados em sua coluna após a interrupção do tratamento com Xgeva1.
1 Vide Quais cuidados devo ter ao usar o Xgeva?.
2 Vide Dados pós-comercialização.
Dados pós-comercialização
Hipocalcemia grave
- Houve relatos de hipocalcemia grave com sintomas, incluindo casos fatais.
Reações de hipersensibilidade
- Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas.
Dor musculoesquelética
- Foi relatada dor musculoesquelética, incluindo casos graves, em pacientes recebendo Xgeva.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.