Precauções - Xafac

Bula Xafac

Princípio ativo: Rivaroxabana

Classe Terapêutica: Inibidores Diretos Do Fator Xa

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Xafac?

Comprimido 2,5 mg

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xafac® (rivaroxabana).

Xafac® (rivaroxabana) não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos, a não ser com o ácido acetilsalicílico, que reduzam a coagulação do sangue, como o prasugrel ou o ticagrelor.

Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac® (rivaroxabana):

  • Se você tem doença renal grave ou moderada;
  • Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
    • Distúrbios hemorrágicos;
    • Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
    • Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
    • Doença em seu estômago ou intestino que possa resultar em sangramento, por exemplo, inflamação do intestino ou estômago, ou inflamação no esôfago, por exemplo devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença onde o ácido do estômago sobe para o esôfago);
    • Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos(retinopatia);
    • Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
    • Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
    • Operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
    • Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões;
  • Se você possui válvula cardíaca protética;
  • Se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide,uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:

  • Foi diagnosticado com câncer;
  • Teve uma recidiva do câncer;
  • Estava sendo tratado para câncer.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xafac® (rivaroxabana). Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Se você precisar de alguma operação é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico.

Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor):

  • É muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico;
  • Fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

Como Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Você deve evitar Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg se você sofreu um acidente vascular cerebral com sangramento no cérebro (acidente vascular cerebral hemorrágico) ou com bloqueio de pequenas artérias que fornecem sangue aos tecidos profundos do cérebro (acidente vascular cerebral lacunar).

Não use Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg por pelo menos 1 mês após ter sofrido de acidente vascular cerebral devido a coágulo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar).

Gravidez e lactação

Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg

Para pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg, cuidado especial deve ser tomado na administração de Xafac® (rivaroxabana).

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Xafac® (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.

Comprimido 10 mg

Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac® (rivaroxabana):

  • Se você tem doença renal grave ou moderada;
  • Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
    • Distúrbios hemorrágicos;
    • Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
    • Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
    • Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos(retinopatia);
    • Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
    • Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
    • Operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
    • Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões;
  • Se você tem prótese de válvula cardíaca;
  • Se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:

  • Foi diagnosticado com câncer;
  • Teve uma recidiva do câncer;
  • Estava sendo tratado para câncer.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xafac® (rivaroxabana). Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Xafac® (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

Se você precisar de alguma operação é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico.

Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor):

  • É muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico;
  • Fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

Como Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Gravidez e lactação

Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana).

Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Xafac® (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.

Comprimido 15 mg e 20 mg

Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac® (rivaroxabana):

  • Se você tem doença renal grave ou moderada;
  • Se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
    • Distúrbios hemorrágicos;
    • Pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
    • Úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
    • Problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);
    • Sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
    • Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
    • Operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
    • Bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões.
  • Se você tem prótese de válvula cardíaca;
  • Se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:

  • Foi diagnosticado com câncer;
  • Teve uma recidiva do câncer;
  • Estava sendo tratado para câncer.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xafac® (rivaroxabana). Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Xafac® (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no estômago ou intestino, ele pode decidir fazer um tratamento profilático.

Seu médico irá orientá-lo quanto ao uso de Xafac® (rivaroxabana) caso um procedimento ou uma intervenção cirúrgica urgentes sejam necessários. Nestas situações poderá ser necessário interromper o medicamento antes da intervenção e reiniciar seu uso assim que possível.

Seu médico irá orientá-lo quanto ao uso de Xafac® (rivaroxabana) caso um procedimento cirúrgico envolvendo um cateter ou injeção em sua coluna vertebral seja necessário (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor). Informe ao seu médico se você sentir dormência ou fraqueza nas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

Xafac® (rivaroxabana) não foi estudado em pacientes com próteses de válvula cardíaca.

Como este medicamento contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Gravidez e lactação

Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Xafac® (rivaroxabana) pode ocasionar efeitos tais como tontura (reação adversa comum) ou desmaio (reação adversa incomum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se sentir estes sintomas.