Precauções - Vyzulta

Caso seja observada uma nova condição ocular (por exemplo, trauma ou infecção), ou apresentar uma diminuição súbita da acuidade visual, realizar uma cirurgia ocular ou desenvolver quaisquer reações oculares, particularmente conjuntivite e reações palpebrais, deve-se procurar imediatamente o atendimento do seu médico a respeito da continuidade do uso de Vyzulta^®.

Pigmentação

Pode ocorrer o aumento da pigmentação da íris e da pálpebra. É possível que a pigmentação da íris seja permanente.

A utilização em pacientes pediátricos menores de 16 anos de idade não é recomendada devido às potenciais preocupações de segurança relacionadas com o aumento da pigmentação após utilização crônica a longo prazo.

Alterações nos cílios

Podem ocorrer alterações graduais nos cílios, inclusive o aumento do comprimento, aumento da espessura e do número de cílios. Esta alteração é geralmente reversível quando o tratamento é interrompido.

Inflamação intraocular

Vyzulta^® deve ser utilizado com precaução em pacientes com histórico de inflamação intraocular (irite/uveíte) e geralmente não deve ser utilizado em pacientes com inflamação intraocular ativa, já que pode agravar esta condição.

Edema macular

Edema macular, incluindo edema macular cistóide (formação de espaços cheios de líquido no interior das camadas da retina na mácula), foi relatado durante o tratamento com análogos de prostaglandina. Vyzulta^® deve ser utilizado com precaução em pacientes afácicos (ausência do cristalino), em pacientes pseudofácicos (possuem lente intraocular) com uma cápsula de cristalino posterior rompida ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para o edema macular.

Ceratite bacteriana

Houve relatos de ceratite bacteriana (inflamação da parte mais externa dos olhos causada por bactérias) associada ao uso de frascos de doses múltiplas de produtos oftálmicos tópicos. Esses frascos foram inadvertidamente contaminados por pacientes que, na maioria dos casos, tinham uma doença corneana concomitante ou uma ruptura da superfície epitelial ocular.

Uso com Lentes de Contato

Deve-se remover as lentes de contato antes da administração da solução. As lentes podem ser reinseridas 15 minutos após a administração de Vyzulta^®.

Idosos

Não foram observadas diferenças clínicas gerais de segurança ou eficácia entre idosos e outros pacientes adultos.

Gravidez e Lactação

Não existem dados humanos disponíveis sobre o uso de Vyzulta^® durante a gravidez para informar quaisquer riscos associados ao medicamento.

Não existem dados sobre a presença de Vyzulta^® no leite humano, os efeitos no lactente amamentado ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios para o desenvolvimento e para a saúde da amamentação devem ser levados em consideração, juntamente com a necessidade clínica da mãe para o uso de Vyzulta^®, e quaisquer potenciais efeitos adversos de Vyzulta^® na criança amamentada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.