Como usar - Voxzogo

O cuidador deve administrar a injeção de Voxzogo. Não injete Voxzogo em seu(sua) filho(a) antes de receber treinamento adequado de um profissional de saúde.

Sempre use este medicamento exatamente como o seu médico prescreveu. Converse com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Reconstituição

Preparação de Voxzogo para injeção subcutânea

Verifique se a dose correta de Voxzogo e a embalagem da seringa preenchida com diluente foram selecionadas com base no peso corporal do paciente (vide Tabela 1).

Certifique-se de que todos os suprimentos auxiliares necessários estejam prontos antes de iniciar:

• Compressas com álcool.
• Esparadrapos ou curativos antissépticos.
• Recipiente para materiais cortantes.

Se o frasco-ampola de Voxzogo e a seringa preenchida com diluente (água para injetáveis) tiverem sido armazenados no refrigerador, remova o frasco-ampola de Voxzogo e a seringa preenchida com diluente do refrigerador e deixe que atinjam a temperatura ambiente antes de reconstituir Voxzogo.

Conecte a agulha do diluente na seringa preenchida com diluente.

Injete todo o volume da seringa preenchida com diluente no frasco-ampola.

Misture suavemente o diluente no frasco-ampola até o pó branco estar completamente dissolvido. Não agite.

Depois de reconstituído, este medicamento é um líquido claro, incolor a amarelo. A solução não deve ser usada se estiver descolorida ou turva, ou se houver partículas.

Após a reconstituição, Voxzogo pode ser mantido no frasco-ampola em temperatura ambiente durante um período máximo de 3 horas. O produto não contém conservantes.

Para a administração, extraia lentamente o volume da dose necessária da solução reconstituída do frasco-ampola de uso único usando a seringa para aplicação fornecida (vide Tabela 1).

Não use quaisquer outros diluentes além de água para injetáveis.

Use apenas a seringa para aplicação fornecida na embalagem.

Apenas para uso único.

Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser descartado de acordo com os requisitos locais e as instruções de seu médico. Todas as agulhas e seringas devem ser descartadas em um recipiente para materiais cortantes.

Instruções de uso

Itens fornecidos para injetar Voxzogo

• Frasco-ampola de Voxzogo.
  
• Agulha do diluente (a trava azul retrai a agulha).
  
• Seringa com diluente (contém água estéril para reconstituição de Voxzogo).
  
• Seringa para aplicação.
  

Os itens necessários, mas não fornecidos na embalagem, incluem:

• Compressas com álcool.
  
• Recipiente para materiais cortantes.
  
• Esparadrapos ou curativos antissépticos.
  

Se você não tiver esses itens, peça ao seu médico ou farmacêutico.

Preparação para a injeção

Antes de começar, certifique-se de ter uma superfície de trabalho limpa e de ter lavado as mãos.

• Etapa 1: Em uma superfície plana e limpa, retire a tampa do frasco-ampola e limpe a parte superior do frasco-ampola com uma compressa com álcool.
  
  Não toque na tampa de borracha do frascoampola com os dedos depois de limpá-la com uma compressa com álcool.
• Etapa 2: Dobre suavemente a tampa da seringa com diluente para retirá-la.
  
• Etapa 3: Gire a agulha do diluente na seringa com diluente até não conseguir mais girá-la.
  
• Etapa 4: Retire a tampa da agulha do diluente e insira a agulha no frasco no meio da tampa do frasco-ampola. Empurre lentamente a haste do êmbolo para baixo para injetar todo o líquido.
  
  Tenha cuidado para não empurrar a trava azul até a Etapa 5.
• Etapa 5: Remova a agulha do frasco-ampola e pressione a trava azul para retrair a agulha. Jogue fora a agulha e a seringa em um recipiente para materiais cortantes.
  
  Vide etapa 19 e “Como jogar fora (descartar) Voxzogo”.
  Não use a seringa com diluente para dar a injeção.
  Atenção: Cuidado para não tocar na ponta da agulha.
• Etapa 6: Gire suavemente o frasco-ampola até o pó estar completamente dissolvido e a solução ficar límpida.
  
  Não agite.
  Certifique-se de que o medicamento está límpido a amarelo, não turvo e está livre de partículas.
• Etapa 7: Retire a tampa da agulha da seringa para aplicação e insira a agulha diretamente no frasco-ampola no meio da tampa.
  
  Cuidado para não dobrar a agulha.
  Atenção: Não coloque a tampa de volta na agulha.
• Etapa 8: Segure cuidadosamente o frascoampola e a seringa e vire o frasco-ampola para baixo com a agulha ainda inserida. O frascoampola deve ficar em cima.
  
  Cuidado para não dobrar a agulha.
• Etapa 9: Mantenha a ponta da agulha no medicamento e puxe lentamente o êmbolo para trás para retirar a dose prescrita na seringa.
  
  Verifique a prescrição médica para saber quanto retirar.
  Atenção: Retire apenas a dose prescrita.
• Etapa 10: Remova as grandes bolhas de ar da seringa batendo suavemente na seringa. Em seguida, empurre lentamente as bolhas de volta para o frasco-ampola.
  
• Etapa 11: Repita as etapas 9 e 10 até ter a dose prescrita correta na seringa e nenhuma bolha grande.
  
  Certifique-se de que a dose na seringa corresponde à dose prescrita. Meça a partir da base do êmbolo como mostrado.
  Atenção: Remova todas as bolhas grandes. 1 ou 2 bolhas pequenas são aceitáveis.
• Etapa 12: Certifique-se de ter a dose prescrita na seringa, retire o frasco-ampola e prepare-se para administrar a dose.
  
  Atenção: Confirme se a quantidade corresponde à dose prescrita antes de remover o frasco-ampola.

Seleção e preparação do local da injeção

• Etapa 13: Voxzogo deve ser injetado apenas na camada de gordura sob a pele (via subcutânea).
  • Não injete através da roupa.
  • Não injete no mesmo local duas vezes consecutivas.
  •  Não injete na pele ferida, machucada, vermelha, dura ou com cicatrizes.
• Os seguintes locais são recomendados para injeção:
  • Parte de trás do braço ou;
  • Coxas ou;
  • Abdômen (5 centímetros do umbigo);
  • Nádegas.
    
• Etapa 14: Limpe o local da injeção com uma compressa com álcool e deixe a pele secar.
  
  Não toque na área novamente antes de injetar.

Aplicação da injeção de Voxzogo

• Etapa 15: Depois de limpar o local com uma compressa com álcool, pince a pele ao redor do local selecionado para a injeção.
  
• Etapa 16: Insira rapidamente a agulha totalmente na pele em um ângulo de 45 graus.
  
• Etapa 17: Solte a pele e empurre lentamente a haste do êmbolo até o fim. Injete a dose completa.
  
• Etapa 18: Continue pressionando a haste do êmbolo até que a agulha se retraia para dentro da seringa.
  
• Etapa 19: Descarte o frasco-ampola, as seringas e as agulhas em um recipiente para materiais cortantes. Vide “Como jogar fora (descartar) Voxzogo” para obter mais informações.
  

Depois de injetar Voxzogo

• Verifique o local da injeção. Se houver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção, pressione suavemente uma compressa de gaze por alguns segundos ou aplique um curativo.
• Não esfregue o local da injeção.
• Procure por sinais de pressão arterial baixa, como tonturas, cansaço ou enjoo. Se você tiver esses sintomas, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde, deitese de costas e coloque almofadas sob as pernas para levantá-las.

Como jogar fora (descartar) Voxzogo

Coloque seus frascos-ampola, agulhas e seringas usados ou vencidos em um recipiente para descarte de materiais cortantes imediatamente após o uso.

Se você não tiver um recipiente para descarte de materiais cortantes, pode usar um recipiente doméstico que:

• Seja feito de um plástico resistente.
• Possa ser fechado com uma tampa resistente a perfurações, de encaixe justo, sem que materiais cortantes possam sair.
• Seja vertical e estável durante o uso.
• Seja resistente a vazamentos.
• Esteja devidamente rotulado para alertar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente.

Quando o seu recipiente para descarte de materiais cortantes estiver quase cheio, você precisará seguir as diretrizes locais a respeito da maneira correta de descartar o recipiente para materiais cortantes.

Não descarte medicamentos, frascos-ampola, agulhas e seringas soltas no lixo doméstico.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como descartar os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

Dose

O seu médico escolherá a dose correta dependendo do seu peso corporal ou do peso corporal de seu(sua) filho(a). O médico determinará quanto da solução será injetada. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Você ou seu(sua) filho(a) deve comer um lanche leve e beber uma quantidade suficiente de água, leite ou suco cerca de 30 minutos antes da injeção. Isso pode reduzir os efeitos colaterais, como tontura, cansaço ou náusea (enjoo).

O volume de vosoritida a ser administrado na dose recomendada é baseado no peso do paciente e na concentração de vosoritida (vide Tabela 1). Por razões de praticidade e para levar em consideração alterações farmacocinéticas relacionadas ao peso, a dosagem a seguir é recomendada.

Tabela 1: Volumes de dose única por peso corporal:

Se tiver outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.

Injete Voxzogo lentamente sob a pele (injeção subcutânea). Não injete em uma veia.

A injeção deve ser dada por volta do mesmo horário todos os dias.

Recomenda-se que você administre a injeção em um local diferente a cada dia e que você não use o mesmo local por 2 dias consecutivos. Não injete este medicamento em sinais de pele (por exemplo, pintas, verrugas, sardas etc.), cicatrizes, marcas de nascença ou áreas onde a pele esteja sensível, com hematomas, vermelha ou dura.

Duração do tratamento

O tratamento com este medicamento deve ser interrompido após a confirmação de que não existe potencial de crescimento adicional, indicado por uma velocidade de crescimento <1,5 cm/ano e fechamento das placas de crescimento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.