Reações Adversas - Visoptic

Bula Visoptic

Princípio ativo: Cloridrato de Betaxolol

Classe Terapêutica: Preparações Antiglaucomas E Mióticas Tópicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Visoptic?

As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com o cloridrato de betaxolol e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação de Sistema de ÓrgãosTermo preferencial MeDRA (v.13.0)
Distúrbios psiquiátricosRaro: ansiedade
Distúrbio no Sistema NervosoComum: dor de cabeça

Raro: síncope (desmaio)

Doenças ocularesMuito comum: desconforto nos olhos

Comum: visão borrada, aumento de lágrimas

Incomum: ceratite com pontos, ceratite, conjuntivite, blefarite (inflamação nas pálpebras), deficiência visual, fotofobia (sensibilidade à luz), dor nos olhos, olho seco, astenopia (vistas cansadas), blefaroespasmo (contração involuntária da pálpebra), prurido (coceira) nos olhos, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras, inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças na conjuntiva, edema (inchaço) na conjuntiva, hiperemia (vermelhidão) nos olhos

Raro: catarata

Distúrbios cardíacosIncomum: bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia (aumentos dos batimentos cardíacos)
Distúrbios vascularesRaro: hipotensão (pressão sanguínea baixa)
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastinoIncomum: asma, dificuldade para respirar, rinite

Raro: tosse, rinorreia (corrimento excessivo de muco nasal)

Doenças gastrointestinaisIncomum: náusea

Raro: disgeusia (diminuição do senso do paladar)

Doenças na pele e tecidos subcutâneosRaro: dermatite (alergias na pele), rash (erupção da pele)
Doenças dos órgãos genitais e da mamaRaro: diminuição da libido (apetite sexual)

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classe de Sistema de ÓrgãosTermo preferencial MeDRA (v. 13.0)
Distúrbios do sistema imunológicohipersensibilidade (alergias)
Distúrbios psiquiátricosInsônia, depressão
Distúrbios no sistema NervosoTontura
Doenças ocularesEritema (vermelhidão) da pálpebra
Distúrbios cardíacosArritmia
Doenças na pele e tecidos subcutâneosAlopecia (queda de cabelo)
Distúrbios gerais e alterações no local de administraçãoAstenia (fraqueza)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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