Precauções - Vildagliptina + Cloridrato de Metformina Althaia

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula.

Tome cuidados especiais com vildagliptina + cloridrato de metformina comprimido revestido:

• Este medicamento não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber vildagliptina + cloridrato de metformina para o tratamento do diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, quando seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética; 
• Se você for submetido a uma operação sob anestesia geral, você deve parar de tomar este medicamento por alguns dias, antes e depois do procedimento. Seu médico irá decidir quando você deve parar e quando você deve reiniciar o tratamento com este medicamento; 
• Se você for submetido a exames radiológicos com o uso de contraste (um tipo específico de exame radiológico envolvendo o uso de corante injetável), você deve parar o tratamento com este medicamento antes ou no dia e nos próximos dias que se seguem à realização deste procedimento; 
• Se você estiver tomando algum medicamento para o tratamento de angina ou infecção por HIV ou câncer de tireoide (carcinoma medular de tireoide); 
• Se você toma álcool excessivamente, tanto todos os dias quanto somente esporadicamente; 
• Se você tem problemas no fígado ou rim; 
• Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina.

Se você sentir algum desses sintomas, pare de tomar vildagliptina + cloridrato de metformina comprimido revestido e consulte um médico imediatamente:

• Se você sentir um ou mais dos seguintes sintomas: frio e desconforto, dor muscular, sonolência, náusea ou vômito grave, dor abdominal, tontura, batimento cardíaco irregular ou respiração acelerada. Muito raramente, pacientes tomando metformina (uma das substâncias ativas deste medicamento) podem desenvolver uma condição chamada acidose lática (muito ácido lático no sangue). Isso é mais comum ocorrer em pacientes cujos rins não estão funcionando adequadamente; 
• Se você sentir náusea, sudorese, fraqueza, tontura, tremor ou dor de cabeça, (sinais de baixo nível de açúcar no sangue) que poderia ocorrer devido à falta de alimento, exercício físico vigoroso sem ingestão de alimento ou pela ingestão excessiva de álcool (geralmente, não ocorre com o uso isolado deste medicamento); 
• Se o seu nível de açúcar sanguíneo piorar repentinamente, se você apresentar testes sanguíneos anormais ou se sentir doente, contate seu médico; 
• Pare de tomar este medicamento e entre em contato com seu médico se você apresentar dores de estomago fortes e persistentes, com ou sem vômito, pois você pode estar com pancreatite.

Não existem dados conclusivos de redução de riscos micro e macrovasculares com o produto.

Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, informe ao seu médico.

Monitorando seu tratamento com vildagliptina + cloridrato de metformina

Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados:

• Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina; 
• Verificar a função dos seus rins:
  • No início do tratamento; 
  • Ao menos uma vez ao ano enquanto você estiver em tratamento;  
  • Mais frequentemente se você for idoso ou se a sua função renal começar a diminuir;
• Verificar a função do seu fígado:
  • No início do tratamento; 
  • A cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período; 
  • Se o médico solicitar a você para parar o tratamento por causa de problemas no fígado, você não deverá iniciar o tratamento com vildagliptina + cloridrato de metformina novamente;
• Teste sanguíneo pelo menos uma vez ao ano; 
• Pode-se realizar uma verificação dos níveis de vitamina B12 pelo menos a cada dois ou três anos.

Vildagliptina + cloridrato de metformina e idosos (65 anos de idade ou mais)

O seu médico verificará a eficácia dos seus rins. Você pode precisar de exames mais frequentes se tiver problemas renais.

Vildagliptina + cloridrato de metformina e crianças/adolescentes

Não há informações disponíveis sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos). O uso de vildagliptina + cloridrato de metformina nesses pacientes não é, portanto, recomendado.

Mulheres grávidas

Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar este medicamento durante a gravidez. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mulheres amamentando

Não amamente durante o tratamento com vildagliptina + cloridrato de metformina.

Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação.

Dirigindo e operando máquinas

Se você sentir tontura enquanto estiver tomando vildagliptina + cloridrato de metformina, não dirija veículos e/ou utilize qualquer ferramenta ou opere máquinas até que você se sinta normal.

50 mg + 500 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

50 mg + 850 mg e 50 mg + 1000 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.