Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vigamox?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Vigamox® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Reações adversas |
| Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático | Raro: diminuição das hemoglobinas |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: dor de cabeça |
| Raro: parestesia (sensação de queimação, dormência, formigamento ou coceira) | |
| Distúrbios oculares | Comum: dor nos olhos, irritação nos olhos |
| Incomum: ceratite ponteada (Inflamação na córnea), olho seco, conjuntivite hemorrágica, hiperemia (vermelhidão) nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, edema (inchaço) nas pálpebras, desconforto ocular | |
| Raro: defeito no epitélio da córnea, distúrbios na córnea, conjuntivite, blefarite (inflamação das pálpebras), inchaço nos olhos, edema (inchaço) na conjuntiva, visão turva, redução da acuidade visual, astenopia (cansaço nos olhos), eritema (vermelhidão) nas pálpebras | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Raro: desconforto nasal, dor laringofaríngea (entre a laringe e a faringe), sensação de corpo estranho (garganta) |
| Distúrbios gastrointestinais | Incomum: disgeusia (diminuição do senso do paladar) |
Raro: vômitos | |
| Distúrbios hepatobiliares | Raro: aumento da alanina aminotransferase e gama glutamil transferase (enzimas do fígado) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada classificação por sistema de órgão as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Reações adversas |
| Distúrbio do sistema imune | Hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbio do sistema nervoso | Tontura |
| Distúrbios oculares | Ceratite ulcerativa (inflamação da córnea), ceratite (infecção na córnea), aumento do lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade à luz), secreção nos olhos |
| Distúrbio cardíaco | Palpitações |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Dispneia (dificuldade para respirar) |
| Distúrbio gastrointestinal | Náusea |
| Distúrbio da pele e tecidos subcutâneos | Eritema (vermelhidão), prurido (coceira), rash (vergões vermelhos na pele, normalmente em função de uma reação alérgica), urticária (erupção na pele que causa coceira) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)