Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vidaza?
- Reações adversas descritas em outras seções da bula: anemia neutropenia, trombocitopenia, creatinina sérica elevada, insuficiência renal, acidose tubular renal, hipocalemia, coma hepático.
- Reações adversas que ocorrem mais comumente: náusea, anemia, trombocitopenia, vômitos, pirexia, leucopenia, diarreia, fadiga, eritema no local de injeção, constipação, neutropenia, equimose.
Reações Adversas que mais Frequentemente (>2%) Resultam em Intervenção Clínica
- Descontinuação: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia.
- Suspensão da Administração: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pirexia, pneumonia, neutropenia febril.
- Redução de Dose: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Experiência pós-lançamento em mercado
Os seguintes eventos foram relatados no cenário pós-comercialização:
- Infecções e infestações: fasciíte necrosante (infecção que destrói o tecido debaixo da pele).
- Transtornos do metabolismo e nutrição: síndrome de lise tumoral (destruição maciça de células tumorais com liberação de seu conteúdo no espaço extracelular).
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: doença pulmonar intersticial (DPI).
- Pele e distúrbios do tecido subcutâneo: dermatose neutrofílica aguda febril, pioderma gangrenoso (dermatose rara envolvendo glóbulos brancos), vasculite cutânea (inflamação nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar mais grossas ou finas).
- Distúrbios gerais e condições no local da administração: necrose no local da injeção.
- Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): síndrome de diferenciação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.