Reações Adversas - Vacina Raiva (inativada) Sanofi

Bula Vacina Raiva (inativada) Sanofi

Princípio ativo: Vacina Raiva (Inativada)

Classe Terapêutica: Todas As Outras Vacinas Virais

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vacina Raiva (inativada) Sanofi?

Como todo medicamento, a vacina raiva (inativada) também pode causar algumas reações adversas.

Reações adversas observadas a partir de estudos clínicos

Os seguintes eventos adversos são originados de diversos estudos clínicos em que a vacina raiva (inativada) tem sido utilizada em casos de pré-exposição e pós-exposição.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor no local da aplicação, febre, mal-estar, mialgia (dor muscular) e linfadenopatia.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Eritema (vermelhidão), prurido (coceira), hematoma (acúmulo de sangue), induração, astenia (debilidade generalizada), sintomas gripais, dor de cabeça, tonturas, sonolência, mialgia (dores musculares), artralgia (dor nas articulações), calafrios, dor abdominal, náusea, reações alérgicas da pele exantema, prurido e edema.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Edema (inchaço) no local de aplicação, diarreia, urticária, angioedema (inchaço localizada na segunda camada da pele), dispneia (falta de ar).

Reações adversas Pós-Comercialização

Os seguintes eventos adversos foram relatados durante a vigilância pós-comercialização da vacina raiva. Baseados em relatos espontâneos, suas frequências foram estimadas utilizando o número de relatórios e estimativa do número de pacientes. Entretanto, a incidência exata não pode ser calculada com precisão.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações anafiláticas (reações alérgicas graves), reações tipo doença do soro (reação de hipersensibilidade tardia), encefalite (inflamações aguda do cérebro), convulsões, vômitos.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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