Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a ação da substância do Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) Fiocruz?
Resultado de Eficácia
Um estudo clínico aberto, controlado, de não inferioridade e randomizado, com 1.000 crianças de 6 semanas de idade alocadas em 5 grupos foi publicado conforme citação a seguir¹. O primeiro grupo recebeu 3 doses da Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) em esquema curto (intervalo de 2 semanas entre as doses); o segundo recebeu 3 doses da Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) em esquema longo (intervalo de 4 semanas entre as doses); o terceiro grupo recebeu 3 doses da vacina poliomielite 1 (atenuada) em esquema curto; o quarto grupo recebeu 3 doses da vacina poliomielite 1 (atenuada) em esquema longo; e o quinto grupo recebeu 3 doses de vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) em esquema longo. Das crianças randomizadas, 927 completaram todas as visitas do estudo e foram incluídas na primeira análise. Os grupos que utilizaram a Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) apresentaram taxa de soroconversão maior que o grupo que utilizou a vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) (p < 0,5). Vide tabela 1.
Tabela 1: Soroconversão por grupo analisado
Poliovírus/Vacina | Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) [esquema curto] | Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) [esquema longo] | Vacina poliomielite 1 (atenuada) [esquema curto] | Vacina poliomielite 1 (atenuada) [esquema longo] | Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) [esquema longo] |
Tipo 1 | 98% [95-100%] | 97% [94-99%] | 96% [92-98%] | 99% (97-100%) | 92% (87-96%) |
Tipo 3 | 94% [90-97%] | 96% [92-98%] | NA | NA | 88% (82-92%) |
Referências Bibliográficas
1 - Immunogenicity of three doses of bivalent, trivalent, or type 1 monovalent oral poliovirus vaccines with a 2 week interval between doses in Bangladesh: an open-label, non-inferiority, randomised, controlled trial. Estívariz CF, Anand A, Gary HE Jr, Rahman M, Islam J, Bari TI, Wassilak SG, Chu SY, Weldon WC, Pallansch MA, Heffelfinger JD, Luby SP, Zaman K. Lancet Infect Dis. 2015 Aug;15(8):898-904. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00094-8. Epub 2015 Jun 17.
Características Farmacológicas
A administração da Vacina Poliomielite 1, 3 (Atenuada) estimula mecanismos imunitários de forma quase que imediata culminando na produção de anticorpos locais (mucosas) e sistêmicos. Anticorpos séricos de classe IgM podem ser detectados 1 a 3 dias após a vacinação, e os de classe IgG podem ser detectados em torno de 14 dias. Observa-se uma elevação no nível de anticorpos séricos na semana da administração em primovacinados e ao fim de 48 horas nos revacinados. Uma vez estabelecida, a imunidade é permanente.