Precauções - Vabysmo

Converse com seu(sua) médico(a) antes de receber Vabysmo^®:

• Se tem glaucoma (uma doença ocular geralmente causada por pressão elevada no olho).
• Se você tem histórico de ver flashes de luz ou moscas volantes (manchas escuras flutuantes) e se você tem aumento repentino no tamanho e no número de moscas volantes.
• Se foi submetido(a) a uma cirurgia ocular nas últimas quatro semanas ou se uma cirurgia ocular está planejada para acontecer em até quatro semanas.
• Se já teve alguma doença ocular ou tratamento ocular.

O que você deve dizer ao(à) seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) durante o tratamento com Vabysmo^®

Informe ao seu(sua) médico(a) imediatamente se você:

• Desenvolver perda repentina de visão.
• Desenvolver sinais de uma possível infecção ou inflamação ocular, como aumento da vermelhidão ocular, dor ocular, aumento do desconforto ocular, visão turva ou diminuição da visão, aumento do número de pequenas partículas na visão e aumento da sensibilidade à luz.

Além disso, é importante que você saiba que:

• A segurança e a eficácia de Vabysmo^® quando administrado nos dois olhos ao mesmo tempo não foram estudadas, e o uso dessa forma pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
• As injeções com Vabysmo^® podem causar aumento temporário da pressão ocular (pressão intraocular) em alguns pacientes dentro de 60 minutos após a injeção. O(A) seu(sua) médico(a) irá monitorizá-lo(a) após cada injeção.
• O(A) seu(sua) médico(a) irá verificar se você tem outros fatores de risco que podem aumentar a chance de uma ruptura ou descolamento de uma das camadas na parte detrás do olho (descolamento ou ruptura da retina e descolamento ou ruptura do epitélio do pigmento da retina). Vabysmo^® deve ser administrado com precaução.

A utilização sistêmica de inibidores do fator de crescimento endotelial vascular, substâncias semelhantes às contidas no Vabysmo^®, diretamente na corrente sanguínea está potencialmente relacionada com o risco de coágulos sanguíneos que bloqueiam os vasos sanguíneos (acontecimentos tromboembólicos arteriais), que podem conduzir a ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Existe um risco teórico de tais eventos após a injeção de Vabysmo^® no olho.

Existe uma experiência limitada no tratamento de:

• Pacientes com infecções ativas.
• Pacientes com DMRIn de 85 anos ou mais.
• Pacientes com EMD devido a diabetes tipo I.
• Diabéticos com valores médios elevados de açúcar no sangue (Hb1c acima de 10%).
• Diabéticos com uma doença ocular causada por diabetes chamada retinopatia diabética proliferativa.
• Diabéticos com pressão arterial elevada superior a 140/90 mmHg e doença dos vasos sanguíneos.
• Pacientes com EMD recebendo injeções com intervalo menor do que a cada 8 semanas por um longo período de tempo.

Existe uma experiência limitada no tratamento de pacientes que recebem injeções com intervalo menor do que a cada 8 semanas durante um longo período de tempo, e esses pacientes podem estar sob maior risco de efeitos colaterais.

Não há experiência no tratamento de:

• Diabéticos com hipertensão arterial não controlada.

Se alguma das situações acima se aplicar a você, seu(sua) médico(a) irá considerar esta falta de informação ao tratá-lo com Vabysmo^®.

Crianças e adolescentes

O uso de Vabysmo^® em crianças e adolescentes não foi estudado porque DMRIn e EMD ocorrem principalmente em adultos.

Gravidez, amamentação e contracepção

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Vabysmo^® não foi estudado em mulheres grávidas. Vabysmo^® não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício para a doente supere o potencial risco para o feto. Se você está grávida ou amamentando ou planeja engravidar, consulte o(a) seu(sua) médico(a) antes que o medicamento seja administrado.

A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Vabysmo^®, porque não se sabe se Vabysmo^® passa para o leite humano. Consulte o(a) seu(sua) médico(a) antes de iniciar o tratamento com Vabysmo^®.

As mulheres que podem engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por, pelo menos, três meses após interromper o tratamento com Vabysmo^®. Se você engravidar ou suspeitar que está grávida durante o tratamento, informe ao(à) seu(sua) médico(a) imediatamente.

Condução e utilização de máquinas

Após a injeção de Vabysmo^®, você pode ter problemas de visão temporários (por exemplo, visão turva). Não conduza nem utilize máquinas enquanto esses problemas durarem.

Até o momento, não há informações de que Vabysmo^® (faricimabe) possa causar doping.