Reações Adversas - Uroseptal

Bula Uroseptal

Princípio ativo: Norfloxacino

Classe Terapêutica: Antibióticos Sistêmicos Simples

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Uroseptal?

O norfloxacino geralmente é bem tolerado. Podem ocorrer, ocasionalmente, pequenos distúrbios gastrintestinais e também dor de cabeça, tontura e leves reações na pele.

Norfloxacino é geralmente bem tolerado. A incidência geral de efeitos colaterais relacionados à droga observados em estudos clínicos mundiais, envolvendo 2346 pacientes, foi de aproximadamente 3%. Os efeitos colaterais mais comuns (entre 0,1% e 3%) foram gastrintestinais, neuropsíquicos e reações cutâneas, incluindo náuseas, cefaléia, tontura, erupção cutânea, pirose, cólicas ou dor abdominal e epífora.

Em raros casos (< 0,1%) foram relatados outros efeitos colaterais, tais como anorexia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, zumbido e diarréia.

Efeitos colaterais laboratoriais anormais foram raramente observados durante estudos clínicos. Entretanto alguns tiveram incidência < 0,3% - leucopenia, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia e elevação de ALT (TGP) e AST (TGO).

Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados desde a comercialização da droga:

Reações de hipersensibilidade

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia.

Pele

Fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise esfoliativa, eritema multiforme, prurido.

Gastrintestinais

Colite pseudo-membranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevação dos testes de função hepática.

Musculoesqueléticos

Tendinite.

Sistema nervoso / Psiquiátricos

Polineuropatia, incluído a síndrome de Guillain-Barré, confusão, parestesia.

Hematológicos

Anemia hemolítica.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

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