Reações Adversas - Urohipe BCG

Como todos os medicamentos, Urohipe pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Se você notar os seguintes efeitos colaterais, consulte o seu médico imediatamente:

• Temperatura elevada (febre) acima de 39°C que dura mais de 12 horas, mesmo depois de tomar medicamentos como o paracetamol para baixar a temperatura.
• Sinais de infecção por BCG ou TB:
  • Tosse ou bronquite;
  • Dor no peito ou falta de ar;
  • Suor;
  • Dor de garganta;
  • Coriza;
  • Inchaço nos nódulos linfáticos.

Consulte o seu médico imediatamente se notar algum destes efeitos colaterais.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

• Reações alérgicas que podem variar de leves a graves. Os sintomas podem incluir erupção na pele, coceira ou reações cutâneas mais graves.
• Infecção por BCG no sangue (sepse). Condição grave com vários sintomas que podem incluir febre, mal-estar, calafrios, suores, perda de peso e falta de ar.
• Dilatação arterial anormal para infecção bacteriana (aneurisma infeccioso). Condição grave com sintomas que podem incluir dor abdominal e / ou nas costas e febre.
• Inflamação dos vasos sanguíneos. Condição grave com vários sintomas que podem incluir febre, dor de cabeça, fadiga, perda de peso e dores generalizadas.

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito comum (afeta mais de 1 em 10 pessoas)

• Inflamação da bexiga, dor ao urinar, ter de urinar com frequência e urina com sangue. Normalmente, isso desaparece em dois dias.
• Sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, fadiga e sensação de palidez e cansaço (mal-estar). Isso geralmente acontece cerca de 4 horas após o tratamento e dura de 24 a 48 horas.

Comum (afeta menos de 1 em 10 pessoas)

• Dores nas articulações ou artrite.
• Dor muscular ou rigidez.
• Náusea e vomito.
• Dor abdominal ou diarreia.
• Anemia.
• Problemas para urinar.
• Tremores de temperatura elevada (febre).
• Inflamação pulmonar.
• Infecção do trato urinário.
• Desejo de urinar.
• Teste laboratorial de urina anormal.

Incomum (afeta menos de 1 em 100 pessoas)

• Erupção na pele.
• Icterícia (cor amarela da pele ou olhos).
• Pus na urina.
• Dificuldade para urinar.
• Diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos ou plaquetas, possivelmente associada a sintomas como fadiga e / ou hematomas.
• Diminuição dos glóbulos brancos.
• Teste de função hepática anormal.
• Constrição da bexiga e fluxo de urina bloqueado.
• Infecções de tuberculose.

Raro (afeta menos de 1 em cada 1.000 pessoas)

• Inflamação do epidídimo (tubo na parte posterior dos testículos).
• Tosse.

Muito raro (afeta menos de 1 em cada 10.000 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Dor nas costas.
• Aumento da tensão muscular.
• Pernas ou braços inchados.
• Pressão sanguínea baixa.
• Flatulência ou desconforto após as refeições.
• Perda de apetite ou perda de peso.
• Perda de cabelo.
• Formigamento, queimação, alfinetes e agulhas ou coceira na pele.
• Infecção ocular.
• Sensação de confusão, sonolência ou tontura (sensação de tontura).
• Problemas renais.
• Aumento da transpiração.
• Bronquite.
• Falta de ar.
• Dor de garganta.
• Coriza.
• Inchaço dos gânglios linfáticos.
• Granuloma (nódulo em um órgão).
• Inflamação da glande.
• Inflamação dos testículos.
• Inflamação da próstata.
• Síndrome de Reiter (inflamação dos olhos, articulações e sistema geniturinário).
• Lúpus vulgar (tuberculose da pele).
• Elevação do antígeno prostático específico (PSA) (teste laboratorial da próstata).
• Ardor, coceira e dor na área genital feminina.
• Dor no peito.

Informe o seu médico se algum efeito colateral for grave ou durar mais de 48 horas. Se notar quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.