Qual a composição do Uplyso?
- Cada frasco-ampola contém 200 unidadesa de alfataligliceraseb.
- Após a reconstituição, a solução contém 40 unidades de alfataliglicerase por mL (200 unidades/5 mL).
Excipientes: manitol, polissorbato 80, citrato de sódio (como tribásico diidratado) e ácido cítrico anidro.
a Uma unidade (U) enzimática é definida como sendo a quantidade da enzima que catalisa a hidrólise de um micromol do substrato sintético para-nitrofenil- β-D-glucopiranosida (pNP-GIc) por minuto a 37oC.
b A alfataliglicerase é uma forma recombinante da glucocerebrosidase humana expressa em suspensão de células de planta de cenoura transformada, que naturalmente produz estruturas de manose terminais para macrófagos alvo.
Excipientes com efeito conhecido: um frasco-ampola contém 0,3 mmol de sódio.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)