Precauções - Uno-Ciclo

Bula Uno-Ciclo

Princípio ativo: Algestona Acetofenida + Enantato de Estradiol

Classe Terapêutica: Outros Hormônios Contraceptivos Sistêmicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Uno-Ciclo?

Deve-se ter cautela se Uno-Ciclo for administrado nas seguintes situações:

  • Histórico de pressão arterial alta ou pressão arterial de 160-180 mmHg / 100-110 mmHg;
  • Histórico familiar de doença nas veias e artérias;
  • Altos níveis de colesterol ou triglicérides; 
  • Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada;
  • Amamentação (6 semanas – 6 meses após o parto);
  • Nos primeiros 21 dias após o parto mesmo que não amamentando;
  • Histórico de câncer de mama ou histórico familiar de câncer de mama;
  • Uso de determinados antibióticos, terapia antirretrovirais (por exemplo, ritonavir) ou anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina);
  • Tumores de fígado (benigno: adenoma hepatocelular);
  • Doença inflamatória nos intestinos (colite ulcerativa e doença de Crohn; contraceptivos hormonais combinados podem piorar esta condição);
  • Síndrome hemolítica urêmica (contraceptivos hormonais combinados podem piorar esta condição).

Em tais casos, o médico deve acompanhar cuidadosamente o uso do medicamento e avaliar a melhor alternativa de terapia anticoncepcional.

Recomenda-se uma avaliação médica e ginecológica minuciosa e completa antes e durante o uso de Uno-Ciclo.

Distúrbios vasculares

As seguintes condições têm sido demonstradas com o uso de anticoncepcionais hormonais combinados:

  • Aumento do risco de infarto do miocárdio (especialmente em fumantes com 30 anos ou mais ou mulheres com outros fatores de risco como pressão alta, altos níveis de colesterol, obesidade mórbida e diabetes);
  • Aumento da taxa de mortalidade associada a doenças circulatórias em mulheres fumantes com mais de 35 anos e em não fumantes com mais de 40 anos;
  • Agravamento dos fatores de risco como hipertensão, diabetes, hiperlipidemias, idade e obesidade;
  • Aumento da pressão arterial;
  • Aumento do risco de doenças tromboembólicas e trombóticas e eventos cerebrovasculares.

Câncer de mama e órgãos reprodutores

Mulheres que atualmente têm ou tiveram câncer de mama não devem usar anticoncepcionais hormonais combinados porque o câncer de mama é um tumor sensível a hormônios.

Sangramento vaginal inexplicável ou irregularidades de sangramento

A maioria das mulheres que usa contraceptivo teve alteração nos padrões de sangramento menstrual (sangramento frequente, irregular, prolongado ou não frequente), incluindo amenorreia (falta de menstruação). Se o sangramento anormal associado com Uno-Ciclo persistir ou se agravar, uma investigação adequada deve ser instituída para descartar a possibilidade de patologia orgânica, e deve ser instituído tratamento adequado, se necessário. Em caso de amenorreia, a possibilidade de gravidez deve ser investigada e excluída.

Lesões nos olhos

A administração do contraceptivo Uno-Ciclo injetável mensalmente deve ser interrompida se houver perda parcial ou total inexplicável da visão, desencadeamento de proptose (olho mais saltado) ou diplopia (visão dupla), papiledema (inchaço da papila do globo ocular) ou lesões vasculares da retina.

Problemas no fígado como cirrose grave, hepatite viral e tumores

Os problemas hepáticos poderão exigir a descontinuação de uso do anticoncepcional até que a função do fígado volte ao normal e a causa destes problemas não for atribuída ao anticoncepcional.

Apesar de Uno-Ciclo ser altamente eficaz, a prática e os estudos têm mostrado que podem ocorrer casos de gravidez, uma vez que, como todos os demais métodos de contracepção, também este não protege 100% das mulheres. A ocorrência desses casos de gravidez resulta de falhas do próprio método contraceptivo e/ou de outros fatores não relacionados ao medicamento. Estes estudos mostram que podem ocorrer gestações na proporção de 3 a 17 casos para cada 10.000 mulheres que utilizarem o produto durante 1 ano.

Efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas

Podem surgir efeitos indesejáveis como tontura durante o tratamento com Uno-Ciclo. Assim, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Pouco se sabe sobre efeitos ao feto se este ou outros contraceptivos injetáveis combinados forem usados durante a gravidez, os riscos da exposição ao feto não são conhecidos.

Uno-Ciclo pode ser usado em mulheres que não estejam amamentando a partir de 3 semanas após o parto.

Após um aborto, o tratamento com Uno-Ciclo pode ser iniciado imediatamente.

Uno-Ciclo é contraindicado durante a amamentação nas primeiras 6 semanas após o parto.

Nos 6 primeiros meses após o parto, durante a amamentação, o uso de contraceptivos combinados injetáveis pode diminuir a quantidade e a qualidade do leite materno e assim afetar a saúde do bebê.

Alguns medicamentos contraceptivos hormonais passam para a criança no leite materno. Efeitos adversos na criança têm sido relatados, incluindo amarelamento da pele (icterícia) e aumento de glândulas mamárias.

Portanto o uso de Uno-Ciclo não é recomendado durante a amamentação.

Uno-Ciclo inibe transitoriamente a ovulação, e não causa esterilidade após seu tratamento, porém quando se interrompe o uso de Uno-Ciclo pode demorar 2 a 3 meses para que a sua ovulação volte ao normal.

Uno-Ciclo não deve ser usado para testes de gravidez.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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