Reações Adversas - Uniprazol Injetável

Bula Uniprazol Injetável

Princípio ativo: Omeprazol

Classe Terapêutica: Inibidores da Bomba de Prótons

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Uniprazol Injetável?

O omeprazol sódico é bem-tolerado, e as reações adversas são geralmente leves e reversíveis. Algumas reações foram relatadas; entretanto, em muitos casos, não foi possível estabelecer relação consistente com o tratamento.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10%dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça.
  • Gastrintestinal: diarreia; prisão-de-ventre; dor abdominal; náuseas/vômitos; gases.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1%dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Sistema nervoso central e periférico: tontura; formigamentos; sonolência; insônia; vertigem.
  • Hepático: aumento dos níveis das enzimas hepáticas.
  • Pele: erupção cutânea; coceira; urticária.
  • Outros: mal-estar.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1%dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Sistema nervoso central e periférico: confusão mental; agitação; agressividade; depressão; alucinações, principalmente em pacientes em estado grave.
  • Endócrino: ginecomastia (aumento do tecido mamário nos homens).
  • Gastrintestinal: boca seca; estomatite; sapinho; candidíase gastrintestinal.
  • Hematológico: redução dos glóbulos brancos, plaquetas e/ou neutrófilos (células sangüíneas), redução de todas as células sanguíneas.
  • Hepático: encefalopatia hepática (síndrome neuropsiquiátrica) em pacientes com mau funcionamento grave do fígado pré-existente; hepatite com ou sem icterícia (amarelamento da pele devido ao mau funcionamento do fígado); mau funcionamento do fígado.
  • Músculo-esquelético: dor articular; fraqueza muscular; dor muscular.
  • Pele: dermatite induzida pela exposição à luz solar, eritema polimorfo (reação imunológica da pele e mucosa causada por medicamento); síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica (tipos de reações alérgicas graves que se manifestam na pele); queda de cabelo.
  • Outros: reações de alergia ao medicamento como, por exemplo, inchaço; febre; dificuldade de respirar por fechamento dos brônquios; doença dos rins (nefrite túbulo-intersticial); choque anafilático (reação alérgica grave); sudorese; inchaço periférico; visão turva; alteração do paladar; diminuição dos níveis de sódio, magnésio, cálcio, potássio (eletrólitos), e ou vitamina B12 no sangue.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01%dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Aparelho visual: foram relatados casos isolados de distúrbio visual irreversível em pacientes gravemente enfermos que receberam injeção intravenosa de omeprazol sódico, especialmente em doses elevadas; contudo, não foi estabelecida uma relação causal.

Durante o tratamento prolongado, foram observados com alta freqüência o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição de ácido, sendo benignas e parecendo ser reversíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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