Como usar o Unifepim?
Unifepim pode ser administrado por via intramuscular ou endovenosa.
Unifepim pó para solução injetável deve ser reconstituído por um profissional de saúde, utilizando-se os volumes de diluentes descritos na Tabela 1; os diluentes a serem utilizados são identificados após a tabela.
Tabela 1 - Preparo das soluções de Unifepim
Administração | Volume de diluente a ser adicionado (mL) | Volume final aproximado no medicamento preparado (mL) | Concentração final aproximada de cefepima no medicamento preparado (mg/mL) |
Endovenosa | |||
1g frasco-ampola | 10 | 11,4 | 90 |
| 2g frasco-ampola | 10 | 12,8 | 160 |
Intramuscular | |||
1g frasco-ampola | 3 | 4,4 | 230 |
Administração intramuscular (IM) – cloridrato de cefepima 1g
Diluentes
- Água estéril para injeção, solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, ou solução injetável de glicose a 5%.
Volume
- 3 mL.
Estabilidade da solução
- 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20° e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações
Administração por injeção IM profunda em uma grande massa muscular, como o quadrante superior externo da região glútea). Não injetar mais do que 1 g de cloridrato de cefepima em cada glúteo.
Administração endovenosa (EV) - cloridrato de cefepima 1 e 2g
Administração endovenosa direta
É a via de administração preferencial para pacientes com infecções graves ou com risco de morte, principalmente se existe a possibilidade de choque.
Diluentes
- Água estéril para injeção, solução injetável de glicose a 5% ou solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%.
Volume
- 10 mL.
Estabilidade da solução
- 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20 e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações
A solução resultante deve ser injetada diretamente na veia por período de três a cinco minutos ou injetada no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível.
Infusão endovenosa
Diluentes
- Cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, solução injetável de cloreto de sódio + glicose a 5% e solução injetável de Ringer com Lactato.
Volume
- 100mL.
Estabilidade da solução
- 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20 e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações
Reconstituir a dose de 1g ou 2g, como descrito anteriormente para administração EV direta e adicionar a quantidade apropriada da solução resultante em um recipiente adequado com um dos líquidos endovenosos compatíveis. A solução resultante deve ser administrada por um período de aproximadamente 30 minutos.
Os medicamentos de uso parenteral devem ser visualmente inspecionados antes da administração com relação a materiais estranhos, e não devem ser utilizados se estes estiverem presentes. Do ponto de vista microbiológico, se o modo de abrir, reconstituir e diluir o medicamento não eliminar o risco de contaminação, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor de cloridrato de cefepima pó e da solução reconstituída pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Posologia do Unifepim
Cloridrato de cefepima pode ser administrado por via endovenosa ou por via intramuscular. A dose e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infecção, com a função renal e com a condição geral do paciente.
Compatibilidade
As soluções de cloridrato de cefepima, assim como a maioria dos antibióticos betalactâmicos, não devem ser associadas com soluções de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina ou sulfato de netilmicina, devido à incompatibilidade física e química. Entretanto, caso a terapia concomitante com cloridrato de cefepima seja indicada, cada um desses antibióticos poderá ser administrado separadamente.
Unifepim é compatível em concentrações entre 1 e 40 mg/mL com os seguintes líquidos para infusão EV:
- Soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou 10%, injeção de lactato de sódio M/6, solução injetável de glicose a 5% e soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de Ringer Lactato e solução injetável de glicose a 5%. Estas soluções são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente controlada (20º- 25ºC) ou por 7 dias sob refrigeração (entre 2º e 8ºC).
Unifepim reconstituído como descrito (tabela 1) é compatível e estável por 24 horas à temperatura ambiente controlada (20º e 25ºC) ou por 7 dias sob refrigeração (2º a 8ºC) quando são usados os seguintes diluentes:
- Água estéril para injeção, soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, água bacteriostática para injeção com parabenos ou álcool benzílico, ou cloridrato de lidocaína a 0,5% ou 1,0%.
Informações sobre a estabilidade e compatibilidade de Unifepim em associações estão resumidas na Tabela 2 a seguir.
Tabela 2 - Estabilidade da cefepima em associações
Concentração de Unifepim | Droga associada e concentração | Solução para infusão EV | Tempo de Estabilidade | |
| Temperatura ambiente (20º a 25ºC) e iluminação | Refrigeração | |||
40 mg/mL | Amicacina 6 mg/mL | SF ou SG5% | 24 horas | 7 dias |
40 mg/mL | Ampicilina 1 mg/mL | SG5% | 8 horas | 8 horas |
40 mg/mL | Ampicilina 10mg/mL | SG5% | 2 horas | 8 horas |
40 mg/mL | Ampicilina 1 mg/mL | SF | 24 horas | 48 horas |
40 mg/mL | Ampicilina 10mg/mL | SF | 8 horas | 48 horas |
4 mg/mL | Ampicilina 40mg/mL | SF | 8 horas | 8 horas |
4-40 mg/mL | Clindamicina 0,25-6 mg/mL | SF ou SG5% | 24 horas | 7 dias |
4 mg/mL | Heparina 10-50 unidades/mL | SF ou SG5% | 24 horas | 7 dias |
4 mg/mL | Cloreto de potássio 10-40mEq/L | SF ou SG5% | 24 horas | 7 dias |
4 mg/mL | Teofilina 0,8 mg/mL | SG5% | 24 horas | 7 dias |
SF = Solução fisiológica a 0,9% para injeção.
SG5% = Solução injetável de glicose a 5%.
N/A = não aplicável.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Unifepim injetável não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via endovenosa ou intramuscular.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)