Como usar - Unifepim

Bula Unifepim

Princípio ativo: Cloridrato de Cefepima

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Unifepim?

Unifepim pode ser administrado por via intramuscular ou endovenosa.

Unifepim pó para solução injetável deve ser reconstituído por um profissional de saúde, utilizando-se os volumes de diluentes descritos na Tabela 1; os diluentes a serem utilizados são identificados após a tabela.

Tabela 1 - Preparo das soluções de Unifepim

Administração

Volume de diluente a ser adicionado (mL)Volume final aproximado no medicamento preparado (mL)

Concentração final aproximada de cefepima no medicamento preparado (mg/mL)

Endovenosa

1g frasco-ampola

1011,4

90

2g frasco-ampola1012,8160

Intramuscular

1g frasco-ampola

34,4

230

Administração intramuscular (IM) – cloridrato de cefepima 1g

Diluentes

  • Água estéril para injeção, solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, ou solução injetável de glicose a 5%.

Volume

  • 3 mL.

Estabilidade da solução

  • 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20° e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Recomendações

Administração por injeção IM profunda em uma grande massa muscular, como o quadrante superior externo da região glútea). Não injetar mais do que 1 g de cloridrato de cefepima em cada glúteo.

Administração endovenosa (EV) - cloridrato de cefepima 1 e 2g

Administração endovenosa direta

É a via de administração preferencial para pacientes com infecções graves ou com risco de morte, principalmente se existe a possibilidade de choque.

Diluentes
  • Água estéril para injeção, solução injetável de glicose a 5% ou solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%.
Volume
  • 10 mL.
Estabilidade da solução
  • 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20 e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações

A solução resultante deve ser injetada diretamente na veia por período de três a cinco minutos ou injetada no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível.

Infusão endovenosa

Diluentes
  • Cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, solução injetável de cloreto de sódio + glicose a 5% e solução injetável de Ringer com Lactato.
Volume
  • 100mL.
Estabilidade da solução
  • 24 horas à temperatura ambiente controlada (entre 20 e 25°C) ou 7 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações

Reconstituir a dose de 1g ou 2g, como descrito anteriormente para administração EV direta e adicionar a quantidade apropriada da solução resultante em um recipiente adequado com um dos líquidos endovenosos compatíveis. A solução resultante deve ser administrada por um período de aproximadamente 30 minutos.

Os medicamentos de uso parenteral devem ser visualmente inspecionados antes da administração com relação a materiais estranhos, e não devem ser utilizados se estes estiverem presentes. Do ponto de vista microbiológico, se o modo de abrir, reconstituir e diluir o medicamento não eliminar o risco de contaminação, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor de cloridrato de cefepima pó e da solução reconstituída pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Posologia do Unifepim


Cloridrato de cefepima pode ser administrado por via endovenosa ou por via intramuscular. A dose e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infecção, com a função renal e com a condição geral do paciente.

Compatibilidade

As soluções de cloridrato de cefepima, assim como a maioria dos antibióticos betalactâmicos, não devem ser associadas com soluções de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina ou sulfato de netilmicina, devido à incompatibilidade física e química. Entretanto, caso a terapia concomitante com cloridrato de cefepima seja indicada, cada um desses antibióticos poderá ser administrado separadamente.

Unifepim é compatível em concentrações entre 1 e 40 mg/mL com os seguintes líquidos para infusão EV:

  • Soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou 10%, injeção de lactato de sódio M/6, solução injetável de glicose a 5% e soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de Ringer Lactato e solução injetável de glicose a 5%. Estas soluções são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente controlada (20º- 25ºC) ou por 7 dias sob refrigeração (entre 2º e 8ºC).

Unifepim reconstituído como descrito (tabela 1) é compatível e estável por 24 horas à temperatura ambiente controlada (20º e 25ºC) ou por 7 dias sob refrigeração (2º a 8ºC) quando são usados os seguintes diluentes:

  • Água estéril para injeção, soro fisiológico a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, água bacteriostática para injeção com parabenos ou álcool benzílico, ou cloridrato de lidocaína a 0,5% ou 1,0%.

Informações sobre a estabilidade e compatibilidade de Unifepim em associações estão resumidas na Tabela 2 a seguir.

Tabela 2 - Estabilidade da cefepima em associações

Concentração de Unifepim

Droga associada e concentraçãoSolução para infusão EV

Tempo de Estabilidade

Temperatura ambiente (20º a 25ºC) e iluminação

Refrigeração

40 mg/mL

Amicacina 6 mg/mLSF ou SG5%24 horas

7 dias

40 mg/mL

Ampicilina 1 mg/mLSG5%8 horas

8 horas

40 mg/mL

Ampicilina 10mg/mLSG5%2 horas

8 horas

40 mg/mL

Ampicilina 1 mg/mLSF24 horas

48 horas

40 mg/mL

Ampicilina 10mg/mLSF8 horas

48 horas

4 mg/mL

Ampicilina 40mg/mLSF8 horas

8 horas

4-40 mg/mL

Clindamicina 0,25-6 mg/mLSF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Heparina 10-50 unidades/mLSF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Cloreto de potássio 10-40mEq/LSF ou SG5%24 horas

7 dias

4 mg/mL

Teofilina 0,8 mg/mLSG5%24 horas

7 dias

SF = Solução fisiológica a 0,9% para injeção.
SG5% = Solução injetável de glicose a 5%.
N/A = não aplicável.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Unifepim injetável não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via endovenosa ou intramuscular.

O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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