Ação da Substância - Unha Sana

Resultados de Eficácia

O Cloridrato de Amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica. Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações comparativamente à administração oral de terbinafina e itraconazol.¹

O pico de absorção do Cloridrato de Amorolfina através da unha ocorre entre 5 e 25 horas após a aplicação tópica.²

174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de acometimento da superfície da unha, receberam tratamento com esmalte de Cloridrato de Amorolfina 5% (1 aplicação por semana) ou ciclopirox 8% (3 aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no segundo mês e 1 vez por semana a partir do terceiro mês de tratamento). A duração média do tratamento foi de 6 meses para unhas das mãos e 12 meses para unhas dos pés. As taxas de cura micológica foram de 78,4% e 75% respectivamente após o tratamento. Na visita de acompanhamento após seis meses, as taxas de cura micológica mostraram-se mais altas para ambas as preparações: 88,3%% para Cloridrato de Amorolfina e 77,8% para ciclopirox, sendo a diferença estatisticamente significante (p<0.05).³

Um estudo multicêntrico, randomizado, realizado com 249 pacientes portadores de onicomicose com envolvimento da matriz ungueal, demonstrou uma maior eficácia com o uso combinado de Cloridrato de Amorolfina e terbinafina comparado ao uso da terbinafina isolada (59,2% vs 45,0% p=0.03). Ambos os tratamentos se mostraram seguros e bem tolerados. O custo do tratamento por paciente curado mostrou-se mais baixo para a combinação do que para a terbinafina isolada, em todos os países que participaram do estudo.⁴

Referências Bibliográficas:

1) Polak, A. –Kinetics of amorolfine in human nails. Mycoses. 1993; 36:101-103.
2) Franz, T.J. -Absorption of amorolfine through human nail. Dermatol. 1992; 184 (suppl 1): 18-20
3) Halmy, K. –Experience with nail lacquers containing 5% amorolfine and 8% ciclopirox in patients with onychomycosis. Borgyogyaszati es Venerologiaia Szemle. 2003; 79:121-124.
4) Baran, R. et al–A multicentre, randomized, controlledstudy of the efficacy, safetyand cost-effectiveness of a combination therapy with amorolfine nail lacquer and oralterbinafine compared with oral terbinafine alone for the treatment of onychomycosiswith matrix involvement. Br. J. Dermatol. 2007; 157: 149-157.

Características Farmacológicos

Farmacodinâmica

Cloridrato de Amorolfina é um antimicótico de aplicação tópica. A substância ativa, Cloridrato de Amorolfina, pertence a uma nova classe química de substâncias antifúngicas, a dos morfolínicos. Seu efeito fungistático e fungicida baseia-se na alteração da membrana da célula fúngica, modificando principalmente a biossíntese do esterol.

Simultaneamente à redução do teor de ergosterol ocorre um acúmulo de esteróis incomuns, de estrutura não plana. O Cloridrato de Amorolfina possui um amplo espectro antimicótico in vitro. É altamente eficaz contra:

• Dermatófitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
• Leveduras: Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus;
• Fungos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillu;
• Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
• Fungos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix;
• Bactérias: Com exceção da Actinomyces, as bactérias não são sensíveis ao Cloridrato de Amorolfina.

Farmacocinética

O Cloridrato de Amorolfina, sob a forma de esmalte, penetra e propaga-se através da unha, sendo assim capaz de erradicar fungos de difícil acesso no leito ungueal. A absorção sistêmica do Cloridrato de Amorolfina é muito baixa neste tipo de aplicação. Após o uso prolongado do esmalte, não há nenhum indício de acúmulo da droga no organismo.