Reações Adversas - Trinordiol

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com a frequência do CIOMS:

• Muito Comum: > 10%;
• Comum: > 1% e < 10%;
• Incomum: > 0,1% e < 1%;
• Rara: > 0,01% e < 0,1%;
• Muito Rara: < 0,01%.

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a:

• Maior risco de eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
• Maior risco de neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
• Maior risco de câncer de mama.

Infecções e Infestações

Comum:

Vaginite, incluindo candidíase.

Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas

Muito Raro:

Adenomas hepáticos, carcinomas hepatocelulares.

Imunológico

Raro:

Reações anafiláticas, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios.

Muito Raro:

Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico.

Outras reações de possível origem imunológica podem estar listadas em outro Sistema Corporal.

Metabólico/Nutricional

Incomum:

Alterações de apetite (aumento ou diminuição).

Raro:

Intolerância à glicose.

Muito Raro:

Exacerbação da porfiria.

Psiquiátrico

Comum:

Alterações de humor, incluindo depressão; alterações de libido.

Nervoso

Muito comum:

Cefaléia, incluindo enxaqueca.

Comum:

Nervosismo; tontura.

Muito Raro:

Exacerbação da coréia.

Ocular

Raro:

Intolerância a lentes de contato.

Muito Raro:

Neurite óptica*; trombose vascular retiniana.

Vascular

Muito Raro:

Piora das veias varicosas.

Gastrintestinal

Comum:

Náuseas, vômitos, dor abdominal. Incomum: cólicas abdominais, distensão.

Muito Raro:

Pancreatite.

Hepato-biliar

Raro:

Icterícia colestática.

Muito Raro:

Doença biliar, incluindo cálculos biliares**.

Cutâneo e subcutâneo

Comum:

Acne.

Incomum:

Erupções cutâneas, cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo; alopecia. Raro: eritema nodoso. Muito Raro: eritema multiforme.

Renal e Urinário

Muito Raro:

Síndrome urêmica hemolítica.

Reprodutor e mamas

Muito Comum:

Sangramento de escape/spotting.

Comum:

Dor, sensibilidade, aumento, secreção das mamas; dismenorréia; alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical; amenorréia.

Geral e local da administração

Comum:

Retenção hídrica/edema.

Investigações

Comum:

Alterações de peso (ganho ou perda).

Incomum:

Aumento da pressão arterial; alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia.

Raro:

Diminuição dos níveis séricos de folato***.

* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.