Precauções - Triade Gotas

Palmitato de retinol (vitamina A)

Foram descritos casos de mulheres que ingeriram quantidades excessivas de vitamina A durante a gravidez, cujos flhos manifestaram atraso no crescimento e fechamento prematuro das epífses.

Ainda que na gravidez as necessidades de vitamina A estejam aumentadas, não são recomendadas doses diárias superiores a 6.000 UI; superdose materna em animais tem originado má formação no SNC, coluna vertebral, caixa torácica, olhos, região palatal e trato genitourinário do feto; ingestão de quantidade excessiva de vitamina A pode levar a síndrome de intoxicação grave (hipervitaminose A), sendo que crianças pequenas são mais suscetíveis aos efeitos das doses elevadas de retinol; é desaconselhável a ingestão de quantidades superiores a 25.000 UI/dia por períodos prolongados; a relação risco/benefício da ingestão de vitamina A deve ser considerada em situações clínicas tais como fbrose cística, diabetes, enfermidade intestinal com diarréia, hiperatividade da tireóide, insufciência pancreática, alcoolismo crônico, cirrose, insufciência hepática, hepatite viral, insufciência renal crônica e hipersensibilidade à vitamina A; em casos de proteinúria, ou infecções, a concentração de retinol no sangue pode sofrer redução, em parte devido ao aumento da excreção urinária; em doenças renais crônicas, o catabolismo da Proteína de Ligação do Retinol altera-se e as concentrações desta proteína e do retinol aumentam.

Colecalciferol

Uso pediátrico

Por causa da variação de sensibilidade, algumas crianças podem ter hiperreação a pequenas doses; também o crescimento pode ser impedido em crianças, especialmente depois de administração prolongada de 1.800 UI ou mais de colecalciferol por dia.

Gravidez

Hipercalcemia materna tem sido associada com aumento da sensibilidade dos efeitos da vitamina D.

A relação risco / benefício deve ser avaliada em situações clínicas, tais como:

• Aterosclerose;
• Comprometimento da função cardíaca;
• Hiperfosfatemia;
• Doenças hepática;
• Renal ou pancreática;
• Sarcoidose;
• Diarréia crônica;
• Epilepsia.

A margem entre a dose terapêutica e a dose tóxica é estreita; um ajuste de dose deve ser realizado assim que for observada melhora clínica; a administração crônica de colecalciferol pode provocar nefrocalcinose e calcifcação de outros tecidos, inclusive vasculares; o consumo dietético de alimentos enriquecidos com vitamina D, deve ser reajustado para evitar transtornos da superdose de colecalciferol ou de análogos da vitamina D.

Acetato de racealfatocoferol (Vitamina E)

A relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas tais como hipoprotrombinemia por defciência de vitamina K, hipersensibilidade à vitamina E, anemia ferropriva, fbrose cística, problemas intestinais, doença hepática e hipertireoidismo.

Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas: C.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não há recomendações especiais quanto ao uso de Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Acetato de Racealfatocoferol nestas populações.