Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Travoprosta Germed Pharma?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com travoprosta solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade
| Classificação por sistema de órgão | Reações Adversas |
| Distúrbios do sistema imunológico | Incomum: hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: dor de cabeça |
| Raras: tontura, disgeusia (alteração do paladar) | |
| Distúrbios oculares | Muito comum: hiperemia (vermelhidão) ocular |
| Comum: dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular | |
| Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris – parte do olho), catarata, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), catarata, edema periorbital (inchaço), prurido (coceira) nas pálpebras, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios | |
| Raras: uveíte, iridociclite (uveíte anterior), herpes simplex oftálmica folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, , hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, triquíase (crescimento desalinhado dos cílios), , pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, eczema (inflamação) da pálpebra irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios | |
| Distúrbios cardíacos | Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações |
| Distúrbios vasculares | Rara: hipertensão (pressão alta) e hipotensão (pressão baixa) |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Rara: asma, dispneia (dificuldade respiratória), disfonia(alteração ou enfraquecimento da voz), tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal |
| Distúrbios gastrointestinais | Raras: boca seca, constipação |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Incomum: hiperpigmentação da pele (escurecimento), hipertricose (crescimento excessivo de pelos) |
| Raras: alteração da cor da pele, madarose (perda dos cílios), alterações da cor do cabelo, eritema (vermelhidão), rash (erupção cutânea) | |
| Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Artralgia (dor articular), dor musculoesquelética |
| Distúrbios gerais e condição no local da administração | Rara: astenia (perda ou diminuição da força física) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Reações Adversas |
| Distúrbios psiquiátricos | Depressão, ansiedade, insônia |
| Distúrbios oculares | Edema macular, aprofundamento do sulco palpebral |
| Distúrbios do ouvido e labirinto | Tinido (som que se origina no ouvido) |
| Distúrbios cardíacos | Arritmia, taquicardia, dor no peito |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Epistaxe (sangramento nasal) |
| Distúrbios gastrointestinais | Diarreia, vômito, náusea, dor abdominal |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Prurido (coceira) |
| Distúrbios renais e urinários | Disúria (dificuldade para urinar que pode ser acompanhada de dor),, incontinência urinária |
| Laboratoriais | Aumento de antígeno prostático específico |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.