Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Travop?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Travop e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (≥ 1/10).
- Comum (≥ 1/100 a < 1/10).
- Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100).
- Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
- Muito rara (< 1/10.000).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v.15.0) | |
Distúrbios do sistema imunológico | Incomum | Hipersensibilidade (alergia) |
Distúrbios do sistema nervoso | Incomum | Dor de cabeça |
Rara | Tontura, disgeusia (alteração do paladar) | |
Distúrbios oculares | Muito comum | Hiperemia (vermelhidão) ocular |
Comum | Dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular | |
Incomum | Erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris – parte do olho), acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), catarata, edema periorbital (inchaço), prurido ocular, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios | |
Rara | Uveíte, iridociclite (uveíte anterior), folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, eczema (inflamação) da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, irritação da pálpebra, descoloração dos cílios, espessamento dos cílios | |
Distúrbios cardíacos | Rara | Frequência cardíaca diminuída, palpitações |
Distúrbios vasculares | Rara | Hipertensão (pressão alta) |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Rara | Asma, dispneia (dificuldade respiratória), tosse, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal |
Distúrbios gastrintestinais | Rara | Boca seca, constipação |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Incomum | Hiperpigmentação da pele (escurecimento) |
Rara | Alteração da cor da pele, hipertricose | |
Distúrbios gerais e condição no local da | Rara | Astenia (perda ou diminuição da força física) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte
As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis.
Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v.15.0) |
Distúrbios psiquiátricos | Depressão, ansiedade |
Distúrbios oculares | Edema macular, olho fundo |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Tinido (som que se origina no ouvido) |
Distúrbios cardíacos | Dor no peito |
Distúrbios vasculares | Hipotensão (pressão baixa) |
Distúrbios gastrintestinais | Diarreia, dor abdominal, náusea |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Eritema (vermelhidão), prurido (coceira) |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética |
Distúrbios renais e urinários | Disúria, incontinência urinária |
Laboratoriais | Aumento de antígeno prostático específico |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.