Reações Adversas - Travatan

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Travatan^® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento),
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:

Distúrbios do sistema imunológico

• Incomum: hipersensibilidade (alergia).

Distúrbios do sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça.
• Raras: tontura, disgeusia (alteração do paladar).

Distúrbios oculares

• Muito comum: hiperemia (vermelhidão) ocular.
• Comum: dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular.
• Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris - parte do olho), catarata, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), edema periorbital (inchaço), prurido (coceira) nas pálpebras, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios.
• Raras: uveíte, iridociclite (uveíte anterior), herpes simplex oftálmica, folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, triquíase (crescimento desalinhado dos cílios), pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, eczema (inflamação) da pálpebra, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios.

Distúrbios cardíacos

• Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações.

Distúrbios vasculares

• Rara: hipertensão (pressão alta) e hipotensão (pressão baixa).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• Rara: asma, dispneia (dificuldade respiratória), disfonia (alteração ou enfraquecimento da voz), tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal.

Distúrbios gastrointestinais

• Raras: boca seca, constipação.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Incomum: hiperpigmentação da pele (escurecimento), hipertricose (crescimento excessivo de pelos).
• Raras: alteração da cor da pele, madarose (perda dos cílios), eritema (vermelhidão), alterações da cor do cabelo, rash (erupção cutânea).

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Rara: artralgia (dor articular), dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condição no local da administração

• Rara: astenia (perda ou diminuição da força física).

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte:

As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.