Reações Adversas - Transtec

Como todos os medicamentos, Transtec pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos.

Os eventos adversos são classificados como segue:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os seguintes eventos adversos foram relatados:

Transtornos do sistema imunológico

• Muito rara: reações alérgicas graves (ver a seguir).

Transtornos do metabolismo e nutrição

• Rara: perda de apetite.

Transtornos psiquiátricos

• Incomum: confusão, transtorno do sono, inquietação.
• Rara: ilusões tais como alucinações, ansiedade e pesadelos, desejo sexual reduzido.
• Muito rara: dependência, alterações de humor.

Transtornos do sistema nervoso

• Comum: tontura, dor de cabeça.
• Incomum: vários graus de sedação (serenidade), variando de cansaço a confusão mental.
• Rara: dificuldade de concentração, transtorno da fala, confusão mental, transtorno de equilíbrio, sensações anormais da pele (sensações de dormência, formigamento ou queimação).
• Muito rara: contrações musculares, transtornos do paladar

Transtornos da visão

• Rara: transtorno visual, visão borrada, pálpebras inchadas.
• Muito rara: pupilas contraídas.

Transtornos do ouvido

• Muito rara: dor de ouvido.

Transtornos do coração e circulação sanguínea

• Incomum: transtornos circulatórios (tais como pressão baixa ou raramente, colapso circulatório).
• Rara: fogachos.

Transtornos do peito e pulmão

• Comum: falta de ar.
• Rara: dificuldade para respirar (depressão respiratória).
• Muito rara: respiração anormalmente rápida, soluços.

Transtornos do sistema digestivo

• Muito comum: náusea (sentir-se mal).
• Comum: vômito, constipação.
• Incomum: boca seca.
• Rara: azia.
• Muito rara: ânsia de vômito.

Transtornos da pele (geralmente no local da aplicação)

• Muito comum: vermelhidão, coceira.
• Comum: alterações na pele (exantema, geralmente com o uso repetido), sudorese.
• Incomum: rash.
• Rara: urticária.
• Muito rara: pústulas, pequenas bolhas.
• Desconhecida: dermatite de contato, hipopigmentação (manchas brancas) no local da aplicação.

Transtornos do sistema urinário

• Incomum: dificuldade em urinar, retenção urinária (menos urina que o normal).

Transtornos do sistema reprodutor

• Rara: dificuldades de ereção.

Transtornos gerais

• Comum: edema (por exemplo: inchaço das pernas), cansaço Incomum: fadiga.
• Rara: sintomas de abstinência (ver a seguir), reações no local da administração.
• Muito rara: dor no peito.

Se você notar qualquer um destes efeitos colaterais listados acima, informe ao seu médico assim que possível.

Em alguns casos reações alérgicas tardias ocorreram com sinais marcantes de inflamação.

Em tal caso, você deve parar de usar Transtec após ter conversado com seu médico.

Se você tiver inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que possa causar dificuldades para deglutir ou respirar, urticária, desmaio, amarelecimento da pele e olhos (também chamado icterícia), remova o adesivo transdérmico e ligue para seu médico imediatamente ou procure ajuda médica (pronto atendimento ou hospital mais próximo). Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave muito rara.

Algumas pessoas podem sentir sintomas de abstinência em casos em que usaram analgésicos fortes por um longo período de tempo e param de usá-los. O risco de ter efeitos de abstinência quando você para de usar Transtec é baixo. Entretanto, se você se sentir agitado, ansioso, nervoso ou trêmulo, se você estiver super reativo, tendo dificuldade para dormir ou problemas de digestão, informe seu médico.

Reportando eventos adversos

Se qualquer dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.