Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramicina + Dexametasona Biosintética - Aché?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com tobramicina + dexametason suspensão oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas |
[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)] | |
Distúrbios oculares | Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos |
Raro: ceratite (inflamação da córnea), alergia nos olhos, visão turva, olho seco, hiperemia (vermelhidão) nos olhos | |
Distúrbios gastrintestinais | Raro: disgeusia (distorção ou diminuição do paladar) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas |
[Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)] | |
Distúrbio do sistema imune | Reações anafiláticas, hipersensibilidade (alergia) |
Distúrbios do sistema nervoso | Tontura e dor de cabeça |
Distúrbios oculares | Edema (inchaço) na pálpebra, eritema (vermelhidão) na pálpebra, midríase (dilatação da pupila), aumento da produção de lágrimas |
Distúrbios gastrintestinais | Náusea, desconforto abdominal |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos | Eritema multiforme (vermelhidão), Rash (erupção cutânea), inchaço na face e prurido (coceira) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)