Reações Adversas - Tobramicina Biosintética - Aché

Bula Tobramicina Biosintética - Aché

Princípio ativo: Tobramicina

Classe Terapêutica: Antiinfeccios Oftalmológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramicina Biosintética - Aché?

As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com tobramicina Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)

Distúrbio do Sistena Imune

Incomum: hipersensibilidade (alergia)

Distúrbio do Sistema NervosoIncomum: dor de cabeça
Distúrbios oculares

Comum: desconforto nos olhos, hiperemia

Incomum: ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento.

Doenças na pele e tecidos subcutâneos

Incomum: urticária, dermatite, leucoderma, prurido, pele seca

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)

Distúrbios do Sistema imuneReação anafilática
Distúrbios ocularesAlergia nos olhos, irritação nos olhos, prurido (coceira) nas pálpebras
Doenças na pele e tecidos subcutâneosSíndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash (erupção na pele - inflamação na pele)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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