Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramicina Biosintética - Aché?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com tobramicina Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas |
| Distúrbio do Sistena Imune | Incomum: hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbio do Sistema Nervoso | Incomum: dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Comum: desconforto nos olhos, hiperemia |
| Incomum: ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento. | |
Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Incomum: urticária, dermatite, leucoderma, prurido, pele seca |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas |
| Distúrbios do Sistema imune | Reação anafilática |
| Distúrbios oculares | Alergia nos olhos, irritação nos olhos, prurido (coceira) nas pálpebras |
| Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash (erupção na pele - inflamação na pele) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)