Reações Adversas - Tobralox

Bula Tobralox

Princípio ativo: Tobramicina

Classe Terapêutica: Antiinfeccios Oftalmológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobralox?

As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Tobralox® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)

Distúrbio do Sistema Imune

Incomum

Hipersensibilidade (alergia)

Distúrbio do Sistema Nervoso

Incomum

Dor de cabeça

Distúrbios oculares

Comum

Desconforto ocular, hiperemia ocular

Incomum

Ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento

Doenças na pele e tecidos subcutâneos

Incomum

Urticária, dermatite, madarose, leucoderma, prurido, pele seca

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos

Reações adversas
Termo preferencial MedDRA (v. 15.1)

Distúrbios do Sistema imune

Reação anafilática

Distúrbios oculares

Alergia nos olhos, irritação nos olhos, prurido (coceira) nas pálpebras

Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash (erupção na pele - inflamação na pele)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.