Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobragan?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Tobramicina são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (≥1/10);
- Comum (≥ 1/100 a < 1/10);
- Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100);
- Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
- Muito rara (< 1/10.000).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade:
Classificação por sistema de órgãos | Frequência | Reações adversas | |
Distúrbio do sistema imune | Incomum | Hipersensibilidade | |
Distúrbio do sistema nervoso | Incomum | Dor de cabeça | |
Distúrbios oculares | Comum | Desconforto ocular, hiperemia ocular | |
Incomum | Ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento | ||
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Incomum | Urticária, dermatite, madarose, leucoderma, prurido | |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas |
Distúrbios do sistema imune | Reação anafilática |
Distúrbios oculares | Alergia ocular, irritação nos olhos, prurido palpebral |
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – Vigimed , disponível em http://portal.anvisa.gov.br/ vigimed , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.